Sildenafil Teva 50mg Kauwtabletten 24x 50mg

Sildenafil Teva is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met een erectiestoornis. Dit ishet on vermogen om een erectie te krijgen en te behouden die voldoende is voor bevredigendeseksuele activiteit.

Voor de werkzaamheid van Sildenafil Teva is seksuele prikkeling noodzakelijk.

Elke kauwtablet bevat 50 mg sildenafil (als citraat).

Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke kauwtablet bevat 4,30 mg aspartaam (E951) en 140,92 mg lactosemonohydraat

• Lijst van hulpstoffen

Kaliumpolacriline

Watervrij colloïdaal siliciumdioxide

Lactosemonohydraat

Povidon K-30

Aspartaam (E951)

Natriumcroscarmellose

Pepermuntsmaakstof

Magnesiumstearaat

Kaliumhydroxide (voor pH-aanpassing) of

Zoutzuur (voor pH-aanpassing)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De bijwerkingen die gemeld zijn in samenhang met het gebruik van Sildenafil Teva zijn meestal licht tot matig ernstig en van korte duur.

Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart, moet u stoppen met de inname van Sildenafil Teva en onmiddellijk medische hulp inroepen:

 Een allergische reactie – dit gebeurt soms (kan bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden). Symptomen omvatten plotselinge piepende ademhaling, ademhalingsproblemen of duizeligheid, zwelling van de oogleden, het gezicht, de lippen of de keel.

 Pijn op de borst - dit gebeurt soms

Als dit gebeurt tijdens of volgend op seksuele gemeenschap: - Kom in een halfzittende positie en probeer te ontspannen - Gebruik geen nitraten tegen uw pijn op de borst

 Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden)

Indien u een erectie krijgt die langer dan 4 uur aanhoudt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts.

 Een plotselinge vermindering of verlies van uw gezichtsvermogen - dit gebeurt zelden.

 Ernstige huidreacties - dit gebeurt zelden.

Symptomen kunnen zijn ernstige loslating en zwelling van de huid, blaarvorming in de mond, op de geslachtsorganen en rond de ogen, koorts.

 Epileptische aanvallen of toevallen - dit gebeurt zelden.

Andere bijwerkingen

Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden) Hoofdpijn.

Vaak (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden) Misselijkheid, blozen, opvliegers (symptomen omvatten plotseling gevoel van warmte in het bovenlichaam), een ontregelde spijsvertering, afwijkingen in het kleurenzien, onscherp zien, verstoring van het zicht, een verstopte neus en duizeligheid.

Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden) Braken, huiduitslag, oogirritatie, bloeddoorlopen ogen/rode ogen, oogpijn, het zien van lichtflitsen, visuele helderheid, gevoeligheid voor licht, waterige ogen, bonzende hartslag, snelle hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk, spierpijn, slaperigheid, verminderde tastzin, draaierigheid, oorsuizen, droge mond, verstopte of vernauwde sinussen, ontsteking van het neusslijmvlies (symptomen omvatten loopneus, niezen en verstopte neus), pijn in de bovenbuik, gastro-oesofageale refluxziekte (symptomen omvatten brandend maagzuur), bloed in de urine, pijn in de armen of benen, bloedneus, het warm hebben, en zich moe voelen.

Zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden) Flauwvallen, beroerte, hartaanval, onregelmatige hartslag, tijdelijk verminderde bloedtoevoer naar delen van de hersenen, gevoel van dichtzittende keel, gevoelloze mond, bloeding achterin het oog, dubbelzien, verminderde gezichtsscherpte, abnormaal gevoel in het oog, zwelling van het oog of ooglid, kleine deeltjes of vlekken in het gezichtveld, het zien van kringen rond lichten, pupilverwijding, verkleuring van het oogwit, bloedende penis, bloed in het sperma, droge neus, zwelling binnenin de neus, prikkelbaar zijn en plotselinge vermindering of verlies van gehoor.

Uit post-marketing ervaringen werden zeldzame gevallen van instabiele angina (een hartaandoening) en plotselinge dood gemeld. Daarbij wordt opgemerkt dat de meeste van de mannen, maar niet alle, die deze bijwerkingen hebben ervaren, al hartproblemen hadden voordat ze dit geneesmiddel innamen. Het is onmogelijk na te gaan of er een rechtstreeks verband bestond tussen deze voorvallen en het gebruik van Sildenafil Teva.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 U gebruikt geneesmiddelen die nitraten worden genoemd, omdat deze combinatie tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk kan leiden. Vertel uw arts dat u deze geneesmiddelen gebruikt die vaak worden gegeven ter verlichting van angina pectoris (of "pijn op de borst"). Wanneer u dit niet zeker weet, vraag het dan aan uw arts of apotheker.

 U gebruikt geneesmiddelen die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.

 U gebruikt riociguat. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (dit is hoge bloeddruk in de longen) en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (dit is hoge bloeddruk in de longen als gevolg van bloedstolsels) te behandelen. PDE5-remmers, zoals sildenafil, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen. Als u riociguat gebruikt of hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts.

 U heeft een ernstig hart- of leverprobleem.

 U heeft onlangs een beroerte of een hartaanval gehad of u heeft een lage bloeddruk.

 U heeft een bepaalde, zeldzame erfelijke oogafwijking (zoals retinitis pigmentosa).

 U heeft ooit verlies van het gezichtsvermogen gehad vanwege een niet-arterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden (NAION).

Dosering

• Gebruik door volwassenen:

De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één uur voorafgaand aanseksuele activiteit.

De tabletten moeten gekauwd worden alvorens ze door te slikken.

Op basis van de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan de dosis worden verhoogd naar 100 mgof worden verlaagd naar 25 mg. De maximale aanbevolen dosis bedraagt 100 mg. De maximaleaanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Wanneer Sildenafil Teva tegelijk met voedselingenomen wordt, kan het intreden van de werking langer duren dan bij inname in nuchteretoestand.

Speciale populaties

• Ouderen

Aanpassingen van de dosering zijn bij ouderen niet nodig (≥ 65 jaar oud).

• Nierinsufficiëntie

De aanbevolen doseringen die worden beschreven bij 'Gebruik door volwassenen' zijn vantoepassing voor patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring = 30-80 mL/min).Aangezien de klaring van sildenafil bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring<30 mL/min) verminderd is, dient een dosis van 25 mg overwogen te worden. De dosis kan zonodig stapsgewijs worden verhoogd naar 50 mg tot 100 mg op basis van de effectiviteit en deverdraagbaarheid.

• Leverinsufficiëntie

Aangezien de klaring van sildenafil bij patiënten met leverinsufficiëntie (bv. cirrose) verminderd is,dient een dosis van 25 mg overwogen te worden. De dosis kan zo nodig stapsgewijs wordenverhoogd naar 50 mg tot 100 mg op basis van de effectiviteit en de verdraagbaarheid.

• Gebruik door patiënten die andere geneesmiddelen innemen:

Met uitzondering van ritonavir, waarvoor gelijktijdige toediening met sildenafil niet wordtaanbevolen, dient een aanvangsdosis van 25 mg overwogen te worden bijpatiënten die gelijktijdig worden behandeld met CYP3A4-remmers.

Om de kans op ontwikkeling van orthostatische hypotensie tot een minimum te beperken, dienenpatiënten stabiel op alfablokkertherapie te zijn gestabiliseerd voordat met de behandeling metsildenafil gestart wordt. Bovendien dient een aanvangsdosis van 25 mg sildenafil overwogen teworden.

Wijze van toediening

Voor oraal gebruik.

CNK	3007168
Organisaties	Arega, Teva Belgium
Merken	Teva
Breedte	48 mm
Lengte	86 mm
Diepte	45 mm
Hoeveelheid verpakking	24
Actieve ingrediënten	sildenafil citraat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter