Rivaroxaban EG 2,5Mg Filmomh Tabl 56

U heeft Rivaroxaban EG voorgeschreven gekregen omdat
- bij u een acuut coronair syndroom is vastgesteld (een verzameling aandoeningen, waaronder een
hartaanval en instabiele angina pectoris, een ernstige vorm van pijn op de borst) en er is aangetoond
dat u een verhoging heeft in bepaalde bloedwaarden voor het hart.
Rivaroxaban EG bij volwassenen de kans verkleint om opnieuw een hartaanval te krijgen of te
overlijden door een ziekte van uw hart of bloedvaten.
U krijgt niet alleen Rivaroxaban EG. Uw arts zal zeggen dat u ook
o acetylsalicylzuur of
o acetylsalicylzuur samen met clopidogrel of ticlopidine moet innemen
of
- bij u is vastgesteld dat u een hoge kans heeft om een bloedpropje te krijgen door een ziekte van uw
kransslagader (coronaire hartziekte) of door een aandoening van de slagaders in uw armen of benen
waardoor u klachten heeft (symptomatisch perifeer arterieel vaatlijden).
Rivaroxaban EG verkleint bij volwassenen de kans om bloedpropjes te krijgen (atherotrombotische
voorvallen).
U krijgt niet alleen Rivaroxaban EG. Uw arts zal u zeggen dat u ook acetylsalicylzuur moet innemen.
In sommige gevallen, als u Rivaroxaban EG krijgt na een ingreep om een vernauwde of afgesloten
slagader van uw been te openen om de doorstroming van bloed te herstellen, kan uw arts ook
clopidogrel voorschrijven dat u korte tijd samen met acetylsalicylzuur moet innemen.

De werkzame stof in dit geneesmiddel is rivaroxaban. Eén filmomhulde tablet bevat 2,5 mg rivaroxaban.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Net als andere, vergelijkbare geneesmiddelen die de vorming van bloedstolsels verminderen, kan Rivaroxaban EG bloedingen veroorzaken die mogelijk levensbedreigend kunnen zijn. Zeer hevige bloedingen kunnen een plotselinge verlaging van de bloeddruk veroorzaken (shock). In sommige gevallen merkt u niet veel van de bloeding.

Vertel het direct uw arts wanneer u één van de volgende bijwerkingen krijgt:

 Tekenen van een bloeding

o bloeding in de hersenen of in de schedel (mogelijke klachten zijn hoofdpijn, zwakte aan één zijde, overgeven, epileptische aanvallen, verminderd bewustzijn en stijve nek. Dit is een ernstige medische noodsituatie. Zoek onmiddellijk medische hulp!)

o langdurige of zeer hevige bloeding

o uitzonderlijke zwakte, vermoeidheid, bleekheid, duizeligheid, hoofdpijn, onverklaarde zwelling, kortademigheid, pijn op de borst of angina pectoris (beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst)

Uw arts kan besluiten om u nauwlettender onder controle te houden of om uw behandeling aan te passen.

 Tekenen van een ernstige huidreactie

o intense huiduitslag die steeds groter wordt, blaarvorming of wondjes in de slijmvliezen, bijvoorbeeld in de mond of ogen (Stevens-Johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse)

o een reactie op het geneesmiddel die huiduitslag, koorts, ontsteking van inwendige organen, afwijkingen in de bloedwaarden en systemische ziekte (DRESS-syndroom) veroorzaakt)

Deze bijwerkingen komen zeer zelden voor (bij maximaal 1 op 10.000 patiënten).

 Tekenen van ernstige allergische reacties

o zwelling van gezicht, lippen, mond, tong of keel; moeite met slikken; netelroos en ademhalingsmoeilijkheden; plotse bloeddrukdaling

Ernstige allergische reacties komen zeer zelden voor (anafylactische reacties, inclusief anafylactische shock, kunnen optreden bij maximaal 1 op 10.000 gebruikers) en soms (angio-oedeem en allergisch oedeem kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 gebruikers).

Overzicht van mogelijke bijwerkingen

Vaak (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen)  daling in het aantal in rode bloedcellen, waardoor de huid bleek wordt en zwakte of kortademigheid gevoeld wordt  bloeding in de maag of darmen, bloeden van de urinewegen en/of geslachtsorganen (waaronder bloed in de urine en zware menstruatiebloeding), bloedneus, bloedend tandvlees  bloeding in het oog (waaronder bloeding in het oogwit)  bloeding in weefsel of een lichaamsholte (bloeduitstorting, blauwe plekken)  ophoesten van bloed  bloeding van de huid of onderhuidse bloeding  bloeding na een operatie  sijpelen van bloed of vocht uit een operatiewond  zwelling van de armen en/of benen  pijn in de armen en/of benen  verminderde nierfunctie (kan blijken uit testen die door uw arts worden gedaan)  koorts  maagpijn, spijsverteringsklachten (indigestie), misselijkheid, overgeven, verstopping (obstipatie), diarree  lage bloeddruk (mogelijke klachten zijn duizeligheid of flauwvallen bij het overeind komen)  verminderde algehele kracht en energie (zwakte, vermoeidheid), hoofdpijn, duizeligheid  uitslag, jeukende huid

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
  6 van deze bijsluiter.
• U heeft een ernstige bloeding.
• U heeft een ziekte of aandoening in een orgaan waardoor het risico op een ernstige bloeding verhoogd
  is (bijv. maagzweer, hersenletsel of hersenbloeding, een recente hersen- of oogoperatie).
• U gebruikt geneesmiddelen om bloedstolsels te voorkomen (bijv. warfarine, dabigatran, apixaban of
  heparine), behalve wanneer uw antistollingsbehandeling verandert of wanneer u heparine krijgt via
  een buisje in een ader of slagader om het buisje open te houden.
• U neemt dit geneesmiddel in vanwege een acuut coronair syndroom en u heeft eerder een bloeding
  of een bloedstolsel in uw hersenen (beroerte) gehad.
• U heeft een ziekte van uw kransslagader (coronaire hartziekte) of een aandoening van de slagaders
  in uw armen of benen (perifeer arterieel vaatlijden) en u heeft eerder een bloeding in uw hersenen
  (beroerte) gehad of er is een blokkade geweest van de kleine slagaders die bloed naar de diepe
  weefsels van de hersenen brengen (lacunaire beroerte) of u heeft een bloedpropje in uw hersenen
  (ischemische, niet-lacunaire beroerte) gehad in de afgelopen maand
• U heeft een leverziekte en daardoor een verhoogde kans op bloedingen.
• U bent zwanger of geeft borstvoeding

De aanbevolen dosering is tweemaal daags één tablet van 2,5 mg. Neem Rivaroxaban EG elke dag
ongeveer op hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld 's ochtends één tablet en 's avonds één tablet). Dit
geneesmiddel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Als u er moeite mee heeft om de tablet in zijn geheel door te slikken, overleg dan met uw arts over
andere manieren om Rivaroxaban EG in te nemen. De tablet mag worden fijngemaakt en gemengd met
water of appelmoes, vlak voordat u hem inneemt.
Als het nodig is, kan uw arts u de fijngemaakte tablet ook via een maagsonde geven.
U krijgt niet alleen Rivaroxaban EG.
Uw arts zal u zeggen dat u ook acetylsalicylzuur moet innemen. Als u Rivaroxaban EG krijgt na een
acuut coronair syndroom, kan uw arts u zeggen dat u ook clopidogrel of ticlopidine moet innemen.
Als u Rivaroxaban EG krijgt na een ingreep om een vernauwde of afgesloten slagader van uw been te
openen om de doorstroming van bloed te herstellen, kan uw arts ook clopidogrel voorschrijven dat u
korte tijd samen met acetylsalicylzuur moet innemen.
Uw arts zal zeggen hoeveel u van deze middelen moet nemen (meestal een dagelijkse dosis van 75 tot
100 milligram acetylsalicylzuur, of een dagelijkse dosis van 75 tot 100 milligram acetylsalicylzuur plus
een dagelijkse dosis van ofwel 75 milligram clopidogrel ofwel een standaarddosis ticlopidine).

CNK	4791489
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	33 mm
Lengte	94 mm
Diepte	66 mm
Actieve ingrediënten	rivaroxaban

Lees de bijsluiter