Pentasa Supp 28x1g

1. Wanneer mag u Pentasa 1 g zetpillen niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Pentasa niet gebruiken?  U bent allergisch voor salicylzuurderivaten of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Als u ernstige lever- of nierfunctiestoornissen heeft. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Pentasa? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Pentasa gebruikt.  Als u een abnormale tendens tot bloedingen heeft en overgevoeligheidsreacties vertoonde op salicylaten in het verleden.  Het is wenselijk vóór en geregeld tijdens de behandeling de bloedformule te onderzoeken. Het risico op een afwijking in het bloedbeeld door een geneesmiddel op basis van azathioprine, 6- mercaptopurine of thioguanine kan verhogen als u gelijktijdig Pentasa gebruikt.  Als u een onvoldoende werking van de lever en/of van de nieren heeft. Wanneer u langdurig Pentasa gebruikt, is regelmatige controle van de nierfunctie gewenst. Gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die toxisch zijn voor de nieren, zoals ontstekingsremmende middelen (NSAID's) en azathioprine, kan het risico op nierreacties verhogen.  Als u longproblemen heeft, in het bijzonder astma (zie ook de rubriek "Mogelijke bijwerkingen").  Als u nog andere geneesmiddelen inneemt. Gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen.  Als u na het gebruik van mesalazine reeds overgevoeligheidsreacties op uw hart heeft vertoond (ontsteking van het hart of hartvlies).  Als u een behandeling krijgt met bepaalde middelen die de bloedstolling remmen (geneesmiddelen voor trombose of om uw bloed te verdunnen).  Bij gebruik van mesalazine kunnen nierstenen ontstaan. De symptomen kunnen bestaan uit pijn in de zijkanten van de buik en bloed in de urine. Zorg ervoor dat u voldoende vloeistof drinkt tijdens de behandeling met mesalazine.  Als u na het gebruik van mesalazine ooit last hebt gehad van ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of zweren in de mond. Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid gemeld in verband met de behandeling met mesalazine, zoals geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), Stevens�Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN). Stop met het gebruik van mesalazine en roep direct medische hulp in als u een van de in rubriek 4 beschreven klachten in verband met deze ernstige huidreacties opmerkt.  Mesalazine kan een roodbruine verkleuring van de urine veroorzaken na contact met natriumhypochloriet bevattend bleekmiddel in het toiletwater. Dit betreft een chemische reactie tussen mesalazine en bleekmiddel, en is ongevaarlijk. Neem contact op met uw arts: Als u last krijgt van zware of terugkerende hoofdpijn, een verstoord gezichtsvermogen of oorsuizen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

• Proctitis ulcerosa.

 De werkzame stof in dit middel is mesalazine. Pentasa bevat 1 g mesalazine/zetpil.  De andere stoffen in dit middel zijn povidone, magnesiumstearaat, polyethyleenglycol en talk.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Pentasa nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Wanneer u reeds corticosteroïden (ontstekingsremmende geneesmiddelen) inneemt, mag u toch starten met een behandeling met Pentasa. Pentasa kan maaglast, veroorzaakt door gebruik van corticosteroïden, versterken. Gelijktijdig gebruik van azathioprine, 6-mercaptopurine of thioguanine met Pentasa kan leiden tot onderdrukking van de beenmergfunctie. Regelmatige controle van de witte bloedcellen is aanbevolen. Pentasa kan de werking van sulfamiden (geneesmiddelen gebruikt bij suikerziekte) versterken. Er zijn zwakke aanwijzingen dat mesalazine het antistollingseffect van warfarine kan verminderen. Gelijktijdig gebruik van mesalazine met andere nefrotoxische geneesmiddelen (geneesmiddelen die de nieren kunnen beschadigen) (bijvoorbeeld NSAID's, azathioprine of intraveneuze immunoglobulines) kan het risico op nefrotoxische bijwerkingen verhogen (zie ook de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Pentasa?").

Stop met het gebruik van mesalazine en roep direct medische hulp in als u een van de volgende klachten opmerkt: roodachtige, niet-verhoogde, schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het midden ervan, huidafschilfering, zweren in en rond de mond, keel, neus of aan de geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten.

Vaak ( 1/100, < 1/10) Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, wat aan de arts gemeld moet worden. Maag-darmstelselaandoeningen: diarree, misselijkheid, buikpijn, braken, verlies van eetlust en winderigheid (deze gaan meestal vanzelf over). Huid- en onderhuidaandoeningen: huiduitslag (inclusief netelroos en rode huid), wat aan de arts gemeld moet worden.

Zelden ( 1/10 000, < 1/1000) Zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid. Hartaandoeningen: ontsteking van het hart en hartvlies. Maag-darmstelselaandoeningen: verhoogde amylase (verteringsenzym) en ontsteking van de pancreas. Huid- en onderhuidaandoeningen: verhoogde gevoeligheid van uw huid voor zonlicht en ultraviolet licht (fotosensitiviteit).

Zeer zelden (< 1/10 000) Bloed- en lymfestelselaandoeningen: afwijkingen in de bloedtelling (anemie (bloedarmoede), aplastische anemie (bloedarmoede door beschadiging van het beenmerg), agranulocytose (zeer ernstig tekort aan witte bloedcellen dat gepaard gaat met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond), neutropenie (vermindering van een bepaalde soort witte bloedcellen), leukopenie (gekenmerkt door een tekort aan witte bloedcellen en verhoogde gevoeligheid voor infecties) (inclusief granulocytopenie, een afwijking gekenmerkt door een aanzienlijke vermindering van een bepaalde soort witte bloedcellen en verhoogde gevoeligheid voor infecties), pancytopenie (vermindering van alle soorten cellen in het bloed), trombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes, gekenmerkt door blauwe plekken en bloedingsneiging) en eosinofilie (toename van bepaalde witte bloedcellen) (als deel van een overgevoeligheidsreactie)).

Wanneer mag u Pentasa niet gebruiken?

 U bent allergisch voor salicylzuurderivaten of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 Als u ernstige lever- of nierfunctiestoornissen heeft.

Pentasa moet met voorzichtigheid gebruikt worden tijdens de zwangerschap, vooral tijdens de laatste 3 maanden vanwege het risico op bloedingen. De onderliggende aandoening zelf (inflammatoire darmaandoening) kan de risico's voor de uitkomst van de zwangerschap verhogen. Er bestaan geen relevante en goed gecontroleerde studies over het gebruik van Pentasa bij zwangere vrouwen. De beperkte gepubliceerde gegevens over het gebruik van mesalazine bij de mens tonen geen stijging aan in het algemene percentage aangeboren misvormingen. Sommige gegevens wijzen op een verhoogd aantal vroeggeboorten, doodgeboorten en gevallen van laag geboortegewicht. Deze ongunstige uitkomsten van de zwangerschap worden echter ook geassocieerd met een actieve inflammatoire darmaandoening. Een verlaagd aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes en bloedarmoede zijn gerapporteerd bij pasgeborenen van wie de moeder behandeld is met Pentasa. Pentasa moet met voorzichtigheid gebruikt worden als u borstvoeding geeft.

Pentasa gaat over in de moedermelk. Er werden geen gecontroleerde studies uitgevoerd met Pentasa tijdens de borstvoeding. Overgevoeligheidsreacties bij de zuigeling, zoals diarree, kunnen niet worden uitgesloten. Als de zuigeling diarree krijgt, moet de borstvoeding worden stopgezet. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Volwassenen

• 1 zetpil per dag
• Het wordt aanbevolen om voor toediening eerst naar het toilet te gaan