Movicol Chocolade Smaak Zakjes 20 X 13,7g

De Movicol Chocoladesmaak oplossing na reconstitutie met water is geen vervanging voor de reguliere vochtinname; adequate vochtinname moet gehandhaafd blijven. De diagnose van impactie/faecale vulling van het rectum dient bevestigd te zijn door lichamelijk of radiologisch onderzoek van buik en rectum. Indien de patiënt een symptoom heeft dat wijst op een verstoring van de vocht/elektrolytenbalans (bv. oedeem, kortademigheid, toegenomen vermoeidheid, dehydratatie, hartfalen), dient het gebruik van Movicol Chocoladesmaak onmiddellijk te worden gestopt. De bloedspiegels van de elektrolyten dienen dan te worden bepaald en verstoringen dienen adequaat te worden behandeld. De absorptie van andere geneesmiddelen zou tijdelijk kunnen verminderen door een verkorting van de gastro-intestinale transittijd, veroorzaakt door Movicol Chocoladesmaak (zie rubriek 4.5). Movicol Chocoladesmaak bevat 14,1 mg benzylalcohol per zakje. Benzylalcohol kan anafylactoïde reacties veroorzaken. Grote hoeveelheden benzylalcohol moeten met voorzichtigheid en alleen indien nodig worden gebruikt, vooral bij personen met een verminderde lever- of nierfunctie en tijdens zwangerschap/borstvoeding, vanwege het risico op accumulatie en toxiciteit (metabole acidose) van benzylalcohol. Dit geneesmiddel bevat 186,87 mg (8,125 mmol) natrium per dosis, overeenkomend met 9,3% van de door de WGO aanbevolen maximale dagelijkse inname voor natrium. Wanneer gebruikt op lange termijn voor constipatie, komt de maximale dagelijkse dosis van dit product overeen met 28% van de door de WGO aanbevolen maximale dagelijkse inname voor natrium. Movicol Chocoladesmaak wordt beschouwd als rijk aan natrium. Hiermee dient vooral rekening gehouden te worden bij patiënten op een zoutarm dieet. Bij patiënten met slikproblemen, voor wie het nodig is een verdikkingsmiddel toe te voegen aan oplossingen om een correcte inname te bevorderen, moet rekening gehouden worden met mogelijke interacties, zie rubriek 4.5.

• Chronische constipatie
• Fecale impactie (hardnekkige constipatie met fecale vulling van rectum en/of colon)

Elk zakje van 13,9 g Movicol Chocoladesmaak bevat het volgende:

Macrogol 3350 13,125 g

Natriumchloride 0,3507 g

Natriumwaterstofcarbonaat 0,1785 g

Kaliumchloride 0,0317 g

Movicol Chocoladesmaak bevat ook chocoladearoma, en kalium acesulfaam E950 als zoetstof.

Chocoladearoma bevat de volgende bestanddelen: maltodextrine (aardappel), arabische gom/acaciagom E414, plantaardige oliën en vetten (kokosnoot), propyleenglycol E1520 en benzylalcohol E1519 (zie ook rubriek 2 "Movicol Chocoladesmaak bevat benzylalcohol").

Eenmaal de oplossing klaargemaakt is met 125 ml water, geeft elk zakje het equivalent van:

Natrium 65 millimol/liter

Chloride 51 millimol/liter

Kalium 5,4 millimol/liter

Waterstofcarbonaat 17 millimol/liter

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Neemt u naast Movicol Chocoladesmaak nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Sommige geneesmiddelen, bijvoorbeeld anti-epileptica, kunnen mogelijk minder goed werken tijdens het gebruik van Movicol Chocoladesmaak. U mag geen andere geneesmiddelen via de mond innemen samen met Movicol Chocoladesmaak en gedurende een uur voor en een uur na inname van Movicol Chocoladesmaak. Als u vloeistoffen moet verdikken om deze veilig te kunnen doorslikken, houd er dan rekening mee dat Movicol Chocoladesmaak het effect van verdikkingsmiddelen kan tegengaan.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vertel het uw arts onmiddellijk en stop met de inname van Movicol Chocoladesmaak als u:

 Een ernstige allergische reactie krijgt die moeilijkheden met ademhaling, duizeligheid of zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel veroorzaakt.

Andere bijwerkingen zijn:

Allergische reacties die een huiduitslag, jeuk, roodheid van de huid, of netelroos, gezwollen handen, voeten of enkels en hoofdpijn kunnen veroorzaken, hoge of lage hoeveelheden kalium in het bloed.

Soms kan u een indigestie (lichte stoornis van de spijsvertering) hebben, buikpijn of rommelingen in de buik. U kan ook een opgeblazen gevoel hebben, last hebben van winderigheid, misselijk zijn of braken. U kan ook pijn aan de anus (achterwerk) ervaren en u kan milde diarree hebben bij de start van de inname van Movicol Chocoladesmaak. Deze bijwerkingen verbeteren gewoonlijk als u de in te nemen hoeveelheid Movicol Chocoladesmaak verlaagt.

Perforatie of obstructie van de darmen als gevolg van structurele of functionele aandoeningen van de darmwand, ileus, ernstige ontstekingsziekten van de darmen zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en toxisch megacolon.
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Zwangerschap Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Movicol bij zwangere vrouwen. Uit dieronderzoek is indirecte reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3). Klinisch gezien worden er geen effecten verwacht tijdens de zwangerschap aangezien de systemische blootstelling aan macrogol 3350 verwaarloosbaar is. Movicol kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Borstvoeding Er worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht aangezien de systemische blootstelling van de borstvoeding gevende vrouw aan macrogol 3350 verwaarloosbaar is. Movicol kan tijdens borstvoeding worden gebruikt. Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens over de effecten van Movicol op de vruchtbaarheid bij de mens. Er waren geen effecten op de vruchtbaarheid in studies met mannelijke en vrouwelijke ratten (zie rubriek 5.3).

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

• Constipatie
  • 1 tot 3 zakjes per dag in afzonderlijke doses
  • Verlengd gebruik: 1 of 2 zakjes per dag
  • Fecale impactie
  • 8 zakjes per dag, in te nemen binnen een periode van 6 uur
  • Een behandelingsduur: doorgaans max. 3 dagen
  • In geval van verminderde cardiovasculaire functie: max. 2 zakjes per uur

Toedieningswijze

• Constipatie: elk zakje moet in 125 ml water worden opgelost
• Fecale impactie: 8 zakjes in 1 liter water worden opgelost