Metformine Viatris 850mg Tabl 100

Type-2-diabetes mellitus

• Bij volwassenen: als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of insuline
• Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten: als monotherapie of in combinatie met insuline

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is metformine (als hydrochloride).

Elke 500 mg filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride, overeenkomend met 390 mg metformine.

Elke 850 mg filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride, overeenkomend met 662,9 mg metformine.

Elke 1000 mg filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride, overeenkomend met 780 mg metformine.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: povidon K-30, magnesiumstearaat.

Filmomhulling: hypromellose, hydroxypropylcellulose en macrogol 400 en 8000.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u denkt een van de volgende nevenwerkingen te hebben, stop dan onmiddellijk de inname van dit geneesmiddel en ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Deze bijwerkingen zijn zeer zeldzaam (bij minder dan 1 op 10.000 mensen):

 lactaatacidose. Dit is een zeer zelden voorkomende, maar zeer ernstige bijwerking (zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"). Lactaatacidose kan tot een coma leiden.

 afwijkende leverfunctietesten of hepatitis (ontsteking van de lever; dit kan vermoeidheid, verlies van eetlust, gewichtsverlies veroorzaken, met of zonder geel kleuren van de huid of en het oogwit).

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)

 spijsverteringsproblemen zoals misselijkheid, braken, diarree, buikpijn en verlies van eetlust. Deze bijwerkingen treden meestal aan het begin van de behandeling met Metformine Viatris op. Het helpt wanneer u de doseringen over de dag verspreid en wanneer u de tabletten tijdens of direct na de maaltijd inneemt. Wanneer de symptomen aanhouden, stop dan met de inname van Metformine Viatris en raadpleeg uw arts.

Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10 patiënten)

 smaakveranderingen;

 afname of lage vitamine B12-gehaltes in het bloed (met onder meer de volgende symptomen: extreme vermoeidheid, een pijnlijke of rode tong (glossitis), een tintelend gevoel (paresthesie) of een bleke of gele huid). Uw arts kan enkele testen laten doen om de oorzaak van uw symptomen te achterhalen, omdat sommige van deze symptomen ook door diabetes kunnen worden veroorzaakt of het gevolg kunnen zijn van andere, niet-gerelateerde gezondheidsproblemen.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)

 huidreacties, zoals roodheid van de huid (erytheem), jeuk of een jeukende huiduitslag (urticaria).

Kinderen en adolescenten

Uit de beperkte gegevens over het gebruik bij kinderen en adolescenten bleek dat de bijwerkingen hetzelfde waren in aard en ernst als die bij volwassenen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 u bent allergisch voor metformine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 als u leverproblemen heeft;

 als u een ernstig verminderde nierfunctie heeft;

 als u ongecontroleerde diabetes heeft, met bijvoorbeeld ernstige hyperglykemie (hoge bloedsuikerspiegel), misselijkheid, braken, diarree, snel gewichtsverlies, lactaatacidose (zie "Risico op lactaatacidose" hieronder) of ketoacidose. Ketoacidose is een aandoening waarbij de zogenaamde 'ketonlichamen' zich ophopen in het bloed en een diabetisch precoma kunnen veroorzaken. Symptomen zijn maagpijn, snelle en diepe ademhaling, slaperigheid of ontwikkeling van een onnatuurlijk fruitig ruikende adem;

 als u te veel vocht verliest uit uw lichaam (uitdroging), zoals door langdurige of ernstige diarree, of wanneer u een aantal keren achter elkaar heeft overgegeven. Uitdroging kan leiden tot nierproblemen, waardoor u risico loopt op lactaatacidose (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel");

 als u een ernstige infectie heeft, zoals een infectie aan uw longen, luchtwegen of nieren. Ernstige infecties kunnen tot nierproblemen leiden, waardoor u risico loopt op lactaatacidose (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel");

 als u wordt behandeld voor hartfalen, onlangs een hartaanval heeft gehad, ernstige problemen heeft met de bloedsomloop (zoals een shock) of moeilijkheden heeft met ademen. Hierdoor kan een tekort aan zuurstof optreden in weefsels, waardoor u risico loopt op lactaatacidose (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel");

 als u veel alcohol drinkt.

Wanneer één van het bovenstaande op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.

Volwassenen

• Begindosering: 500 of 850 mg, 2 à 3 x/dag
• Indien nodig stapsgewijs te verhogen tot max. 3 g per dag
• Begindosering: 500 of 850 mg, 2 of 3 x /dag
• Insulinedosering aanpassen op basis van bloedglucosespiegelbepalingen

Kinderen > 10 jaar

• Begindosering: 500 of 850 mg, 1x /dag
• Indien nodig, stapsgewijs verhogen tot max. 2 g /dag verdeeld over 2-3 doses

Toedieningswijze

• Tijdens of na de maaltijd

CNK	1539246
Organisaties	Viatris
Merken	Viatris
Breedte	83 mm
Lengte	128 mm
Diepte	51 mm
Hoeveelheid verpakking	100
Actieve ingrediënten	metformine hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter