Macrogol+Electrolytes EG 13,7G Pdr Sach 20

1. Wanneer mag u Macrogol + Electrolytes EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel NIET innemen?  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U heeft een perforatie in de darmwand.  U heeft een verstopping van de darmen (darmobstructie, ileus) bijvoorbeeld door verlamming van de darmen.  U heeft een ernstige ontstekingsziekte van de darm, zoals ulceratieve colitis, de ziekte van Crohn of toxisch megacolon. Vraag verder advies aan uw arts of apotheker als één van deze situaties op u van toepassing is. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel Bij het gebruik van Macrogol + Electrolytes EG moet u voldoende vocht blijven innemen. De Macrogol + Electrolytes EG oplossing is geen vervanging voor de reguliere vochtinname. Als er bij u bijwerkingen optreden, zoals zwelling, kortademigheid, vermoeidheid, uitdroging (de symptomen hiervan zijn toegenomen dorst, droge mond en zwakte) of hartproblemen, stop dan met het innemen van Macrogol + Electrolytes EG en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Hartziekten Volg de speciale instructies in rubriek 3 als u Macrogol + Electrolytes EG inneemt voor faecale impactie. Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Macrogol + Electrolytes EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Als u vloeistoffen moet verdikken om deze veilig te kunnen doorslikken, houd er dan rekening mee dat Macrogol + Electrolytes EG het effect van verdikkingsmiddelen kan tegengaan. Sommige geneesmiddelen, bijv. anti-epileptica, kunnen niet zo doeltreffend werken tijdens het gebruik van Macrogol + Electrolytes EG. Bij inname van grote volumes Macrogol + Electrolytes EG (bijv. voor fecale impactie) mag u geen andere geneesmiddelen innemen binnen één uur na inname van Macrogol + Electrolytes EG. Zwangerschap en borstvoeding Macrogol + Electrolytes EG kan ingenomen worden tijdens de zwangerschap en de borstvoeding. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Macrogol + Electrolytes EG heeft geen effect op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen. Macrogol + Electrolytes EG bevat kalium en natrium Dit middel bevat 0,68 mmol (of 26 mg) kalium per zakje. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of bij patiënten op een gecontroleerd kaliumdieet als de patiënt meer dan 1 zakje per dag inneemt. Dit middel bevat 8,13 mmol (186,82 mg) natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per zakje. Dit komt overeen met 9,34% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene. De maximale dagelijkse dosis van dit geneesmiddel die wordt aanbevolen bij chronische constipatie bevat 560,46 mg natrium (hoofdbestanddeel van keukenzout/tafelzout). Dit komt overeen met 28% van de aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium via de voeding voor een volwassene. Neem contact op met uw arts of apotheker als u gedurende een langere periode dagelijks 3 of meer zakjes nodig heeft, vooral als u is geadviseerd een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.

• Chronische constipatie
• Fecale impactie (hardnekkige constipatie met fecale vulling van rectum en/of colon)

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel

De werkzame stoffen in Macrogol + Electrolytes EG zijn macrogol 3350 (13,125 g), natriumchloride (350,7 mg), natriumbicarbonaat (178,5 mg) en kaliumchloride (46,6 mg).

De andere stoffen in Macrogol + Electrolytes EG zijn citroenaroma en acesulfaamkalium (E950) als zoetstof. Citroenaroma bevat de volgende ingrediënten: Arabische gom (E414) en smaakstof.

Sommige geneesmiddelen, bijv. anti-epileptica, kunnen niet zo doeltreffend werken tijdens het gebruik van Macrogol + Electrolytes EG. Bij inname van grote volumes Macrogol + Electrolytes EG (bijv. voor fecale impactie) mag u geen andere geneesmiddelen innemen binnen één uur na inname van Macrogol + Electrolytes EG.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het innemen van Macrogol + Electrolytes EG en raadpleeg onmiddellijk uw arts als één van de volgende bijwerkingen bij u optreedt:

• Een ernstige allergische reactie die ademhalingsmoeilijkheden of duizeligheid, of zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel veroorzaakt

• Tekenen van een allergie, zoals huiduitslag, jeuk of kortademigheid

• Tekenen van een verandering van het vocht- of elektrolytengehalte in uw lichaam, zoals zwelling (hoofdzakelijk in de enkels), gevoel van vermoeidheid, uitdroging of toegenomen dorst met hoofdpijn. Deze symptomen kunnen een teken zijn dat de kaliumspiegels in uw bloed hoger of lager zijn dan normaal.

Er is ook melding gemaakt van de volgende bijwerkingen:

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)

• Rommelende buik, opgezwollen maag of maagpijn, winderigheid

• Braken, misselijkheid, spijsverteringsstoornissen

• Pijn aan de anus (achterwerk)

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)

• Galbulten, rood worden van de huid of netelroos

• Zwelling van de handen, voeten of enkels

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Hoofdpijn

• Verandering in het vocht- of elektrolytengehalte van uw lichaam (laag kaliumgehalte, laag natriumgehalte)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be. Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit geneesmiddel NIET innemen?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U heeft een perforatie in de darmwand.

 U heeft een verstopping van de darmen (darmobstructie, ileus) bijvoorbeeld door verlamming van de darmen.

 U heeft een ernstige ontstekingsziekte van de darm, zoals ulceratieve colitis, de ziekte van Crohn of toxisch megacolon.

Vraag verder advies aan uw arts of apotheker als één van deze situaties op u van toepassing is.

Zwangerschap en borstvoeding Macrogol + Electrolytes EG kan ingenomen worden tijdens de zwangerschap en de borstvoeding. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

• Constipatie
  • 1 tot 3 zakjes per dag in afzonderlijke doses
  • Verlengd gebruik: 1 of 2 zakjes per dag
  • Fecale impactie
  • 8 zakjes per dag, in te nemen binnen een periode van 6 uur
  • Een behandelingsduur: doorgaans max. 3 dagen
  • In geval van verminderde cardiovasculaire functie: max. 2 zakjes per uur

Toedieningswijze

• Constipatie: elk zakje moet in 125 ml water worden opgelost
• Fecale impactie: 8 zakjes in 1 liter water worden opgelost