Levofloxacine Viatris 250mg Tabl 10

Wanneer mag u extra voorzichtig zijn met Levofloxacine Viatris? Voordat u dit middel gebruikt Als u in het verleden een ernstige bijwerking heeft gehad wanneer u een chinolon of fluorochinolon gebuikte, mag u geen fluorochinolonen/chinolonen antibiotica gebruiken, inclusief Levofloxacine Viatris. Vertel dit zo snel mogelijk aan uw arts als dit voor u geldt. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Levofloxacine Viatris inneemt als  U 60 jaar of ouder bent;  Als bij u een vergroting of uitstulping van een groot bloedvat (aorta aneurysma of perifeer aneurysma van een groot bloedvat) is vastgesteld;  Als u een eerdere episode van aorta dissectie (een scheur in de wand van de aorta) heeft gehad;  Als bij u lekkende hartkleppen (hartklepregurgitatie) zijn vastgesteld;  Als u een familiaire voorgeschiedenis van aorta-aneurysma of aortadissectie of aangeboren hartklepziekte, of andere risicofactoren of gerelateerde aandoeningen heeft (bijvoorbeeld bindweefselaandoeningen zoals Marfansyndroom, of Ehlers�Danlossyndroom, syndroom van Turner, Sjögren-syndroom (een auto-immuunziekte met ontstekingen), of vasculaire aandoeningen zoals Takayasu-arteritis, reuzencelarteritis, ziekte van Behçet, hoge bloeddruk, of bekende atherosclerose, reumatoïde artritis [een aandoening van de gewrichten] of endocarditis [een infectie van het hart]);  U corticosteroïden gebruikt, soms steroïden genoemd (zie rubriek 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?');  U een transplantatie heeft gekregen;  U ooit een stuipaanval heeft gehad;  U schade aan uw hersenen heeft geleden door een beroerte of ander hersenletsel;  U nierproblemen heeft;  U een aandoening heeft bekend als 'glucose–6–fosfaatdehydrogenasedeficiëntie'. U heeft een hogere kans op ernstige problemen met uw bloed bij inname van dit geneesmiddel;  U ooit geestesgezondheidsproblemen heeft gehad;  U ooit hartproblemen heeft gehad: voorzichtigheid is geboden bij gebruik van dit soort geneesmiddel, als u geboren bent met of een familiale voorgeschiedenis heeft van verlengd QT-interval (te zien op een ecg, een elektrische hartopname), als u problemen heeft met de zoutconcentratie in het bloed (vooral een lage kalium- of magnesiumconcentratie), als u een zeer traag hartritme heeft ('bradycardie'), een zwak hart (hartfalen), een voorgeschiedenis van hartaanval (myocardinfarct), als u een vrouw of bejaard bent of nog andere geneesmiddelen gebruikt die abnormale veranderingen veroorzaken in het ecg (zie rubriek Neemt u nog andere geneesmiddelen in?');  U suikerziek bent;  U ooit leverproblemen heeft gehad;  U myasthenia gravis heeft;  Als u ooit ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of zweren in de mond heeft ontwikkeld na inname van levofloxacine.

Als u er niet zeker van bent of één van de hierboven opgesomde punten voor u geldt, spreek er dan over met uw arts of apotheker voordat u Levofloxacine Viatris inneemt. Tijdens het gebruik van dit middel In zeldzame gevallen kunnen pijn en zwelling in de gewrichten, en peesontsteking of afscheuring van pezen voorkomen. U loopt een groter risico als u ouder bent dan 60 jaar, een orgaantransplantatie heeft ondergaan, nierproblemen heeft of als u wordt behandeld met corticosteroïden. Peesontsteking en afscheuring van pezen kunnen al in de eerste 48 uur van behandeling voorkomen en tot zelfs meerdere maanden nadat de behandeling met Levofloxacine Viatris is gestopt. Bij het eerste teken van pijn of ontsteking van een pees (bijvoorbeeld in uw enkel, pols, elleboog, schouder of knie), moet u stoppen met het gebruik van Levofloxacine Viatris. Neem ook direct contact op met uw arts en geef de pijnlijke plek rust. Voorkom alle onnodige inspanning, omdat dit de kans op het afscheuren van een pees groter maakt. In zeldzame gevallen kunt u last krijgen van schade aan uw zenuwen (neuropathie), zoals pijn, een branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid en krachtsverlies, met name in de voeten en benen of handen en armen. Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het gebruik van Levofloxacine Viatris. Neem ook direct contact op met uw arts om te voorkomen dat er een mogelijk blijvende aandoening ontstaat. Vermijd direct zonlicht en gebruik geen zonnebed tijdens en gedurende 2 dagen na het einde van de behandeling met Levofloxacine Viatris (zie ook rubriek 3, 'Bescherm uw huid tegen zonlicht'). Langdurige, tot invaliditeit leidende en mogelijk blijvende ernstige bijwerkingen Fluorochinolonen/chinolonen antibiotica, waaronder Levofloxacine Viatris, zijn in verband gebracht met zeer zelden voorkomende, maar ernstige bijwerkingen, waarvan sommige lang duren (maanden of jaren), tot invaliditeit leiden of mogelijk blijvend zijn. Het gaat hierbij om pijn aan pezen, spieren en gewrichten in de armen en benen, problemen met lopen, ongewone gevoelens zoals een 'slapend' gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een doof of branderig gevoel (paresthesie), aandoeningen van de zintuigen zoals vermindering van het zicht, de smaak, de reukzin en het gehoor, depressie, geheugenverlies, ernstige vermoeidheid en ernstige slaapstoornissen. Als u na gebruik van Levofloxacine Viatris een van deze bijwerkingen heeft, moet u direct contact opnemen met uw arts voordat u doorgaat met de behandeling. U en uw arts beslissen dan samen of u dit middel nog mag gebruiken, waarbij ook een antibioticum van een andere klasse overwogen zal worden. Ernstige huidreacties Bij het gebruik van levofloxacine is melding gemaakt van ernstige huidreacties, waaronder Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS).  SJS/TEN kan zich in het begin voordoen als roodachtige kringen of als ronde vlekken, vaak met centrale blaren op uw romp. Ook kunnen zweren van de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen (rode en gezwollen ogen) optreden. Deze ernstige huiduitslag wordt vaak voorafgegaan door koorts en/of griepachtige verschijnselen. De uitslag kan verergeren tot een uitgebreide vervelling van de huid en tot levensbedreigende complicaties, of kan dodelijk zijn.  DRESS begint met griepachtige verschijnselen en uitslag in het gezicht, waarna de uitslag zich uitbreidt met hoge lichaamstemperatuur, verhoogde waarden van leverenzymen in bloedtesten en een toename van een soort witte bloedcel (eosinofilie) en vergrote lymfeklieren.

Als u ernstige huiduitslag ontwikkelt of een andere van deze huidreacties, stop dan met het innemen van levofloxacine en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de spoedeisende medische hulp.  Ga onmiddellijk naar een afdeling Spoedeisende hulp als u een plotselinge, ernstige pijn in uw buik, borstkas of rug voelt. Dit kunnen symptomen van aorta-aneurysma en aortadissectie zijn. Het risico kan verhoogd zijn als u wordt behandeld met systemische corticosteroïden.  Neem onmiddellijk contact op met een arts als u last krijgt van kortademigheid, vooral wanneer u plat in bed gaat liggen, of als u merkt dat uw enkels, voeten of buik gezwollen zijn, of bij het nieuw ontstaan van hartkloppingen (gevoel van snelle of onregelmatige hartslag).  Als u last begint te krijgen van plotselinge onwillekeurige schokken, kleine spiertrekkingen of sterkere spiersamentrekkingen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts. Dit kunnen namelijk verschijnselen van myoclonus zijn. Mogelijk moet uw arts de behandeling met levofloxacine stopzetten en een geschikte behandeling starten.  Als u misselijk bent, zich algemeen onwel voelt, ernstig ongemak ervaart, aanhoudende of toenemende pijn heeft in de maagstreek of moet braken, raadpleeg dan onmiddellijk een arts, want dit kan een teken zijn van een ontstoken alvleesklier (acute pancreatitis).  Als u last heeft van vermoeidheid, bleekheid van de huid, blauwe plekken, ongecontroleerde bloeding, koorts, keelpijn en ernstige verslechtering van uw algemene toestand, of het gevoel heeft dat uw weerstand tegen infectie verminderd kan zijn, raadpleeg dan onmiddellijk een arts. Dit kunnen namelijk verschijnselen zijn van bloedaandoeningen. Uw arts moet uw bloed controleren met inbegrip van bloedtellingen. In geval van abnormale bloedtellingen moet uw arts mogelijk stoppen met de behandeling.

Infecties

• Acute bacteriële sinusitis
• Acute bacteriële exacerbaties van chronische bronchitis
• Pneumonie (geen ziekenhuisinfectie)
• Gecompliceerde urineweginfecties, waaronder pyelonefritis
• Chronische bacteriële prostatitis
• Infecties van huid en zachte weefsels

 De werkzame stof is levofloxacine hemihydraat.  Eén filmomhulde tablet bevat 250 mg/500 mg levofloxacine (als levofloxacine hemihydraat).  De andere stoffen zijn: microkristallijne cellulose, crospovidon, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat. De buitenlaag van de tablet bevat: hydroxypropylcellulose, macrogol 3350, macrogol 400 en titaandioxide (E171).

Neem Levofloxacine Viatris niet samen met de volgende geneesmiddelen in, omdat deze de werking van Levofloxacine Viatris kunnen beïnvloeden:

 IJzertabletten (tegen anemie), zinksupplementen, magnesium- of aluminiumhoudende zuurremmers (tegen het zuur of zuurbranden), didanosine, of sucralfaat (tegen maagzweren). Zie rubriek 3 'Als u al ijzertabletten, zinksupplementen, zuurremmers, didanosine of sucralfaat heeft ingenomen' hieronder.

Urinetests voor opiaten

Urinetests kunnen 'vals positieve' resultaten opleveren voor sterke pijnstillers die 'opiaten' heten bij mensen die levofloxacine innemen. Als uw arts een urinetest heeft voorgeschreven, vertel dan aan uw arts dat u Levofloxacine Viatris tabletten gebruikt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen veroorzaken. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Deze effecten zijn gewoonlijk licht of matig en verdwijnen vaak na korte duur.

Stop met Levofloxacine Viatris en neem onmiddellijk contact op met een arts of ga naar een ziekenhuis als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:

Zelden (kan optreden bij tot 1 van de 1000 personen)

• U heeft een allergische reactie. De tekenen kunnen omvatten: uitslag, slik- of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong, snelle daling van de bloeddruk met symptomen zoals een oppervlakkige ademhaling, duizeligheid en een zwakke pols.

Stop met Levofloxacine Viatris en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt – het kan zijn dat u spoedeisende verzorging nodig heeft:

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 van de 1000 personen)

• Pijn en ontsteking in uw pezen of ligamenten, die kunnen leiden tot een scheuring. De achillespees is het vaakst aangedaan;

• Stuipaanvallen;

• Uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur, verhoogde leverenzymen, bloedafwijkingen (eosinofilie), vergrote lymfeklieren en betrokkenheid van andere lichaamsorganen (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen ook wel DRESS genoemd of geneesmiddelenovergevoeligheidssyndroom). Zie ook rubriek 2;

• Syndroom in samenhang met te veel vocht vasthouden en lage natriumwaarden (SIADH);

• Verlaging van uw suikerspiegel (hypoglykemie) of daling van uw bloedsuikerspiegel die kan gaan tot coma (hypoglykemische coma). Dit is belangrijk voor mensen met diabetes.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Ernstige huiduitslag waaronder Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse. Dit kan zich voordoen als roodachtige kringen of ronde vlekken, vaak met centrale blaren op uw romp. Ook kunnen zweren van de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen (rode en gezwollen ogen) optreden. Deze ernstige huiduitslag wordt vaak voorafgegaan door koorts en/of griepachtige verschijnselen. De uitslag kan verergeren tot een uitgebreide vervelling van de huid en tot levensbedreigende complicaties, of kan dodelijk zijn.

Wanneer mag u Levofloxacine Viatris niet gebruiken?

 U bent allergisch voor levofloxacine, andere chinolonen zoals moxifloxacine, ciprofloxacine of ofloxacine of voor de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Tekenen van een allergische reactie omvatten: uitslag, slik- of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong;  U heeft ooit epilepsie gehad;  U heeft ooit een probleem met uw pezen gehad, zoals tendinitis als gevolg van een behandeling met een 'chinolonantibioticum'. Een pees is een band die uw spieren aan uw botten hecht;  U bent een kind of tiener in de groei;  U bent zwanger, kunt het worden of denkt dat u zwanger kunt zijn;  U geeft borstvoeding.

Neem dit geneesmiddel niet in als één van de hierboven genoemde punten voor u geldt. Als u daar niet zeker van bent, spreek er dan over met uw arts of apotheker voordat u Levofloxacine Viatris inneemt.

Neem dit geneesmiddel niet in als:  U zwanger bent, het kunt worden of denkt dat u zwanger kunt zijn;  U borstvoeding geeft of van plan bent om dat te doen.

Volwassenen

• Sinusitis: 500 mg, 1 x/dag gedurende 10 - 14 dagen
• Bronchitis: 250 - 500 mg, 1 x/dag gedurende 7 - 10 dagen
• Pneumonie: 500 mg, 1 x/dag gedurende 7 - 14 dagen
• Infecties van de urinewegen: 250 mg, 1 x/dag gedurende 7 - 10 dagen
• Chronische bacteriële prostatitis: 500 mg, 1 x/dag gedurende 28 dagen
• Ontsteking van de huid en de weke delen: 250 mg, 1 x/dag of 500 mg, 1-2 x/dag gedurende 7 - 14 dagen

Toedieningswijze

• 1 - 2 x daags inslikken zonder te pletten en met een voldoende hoeveelheid vloeistof
• Bij of tussen de maaltijden
• Ten minste twee uur vóór of na de inname van ijzerzouten, antacida en sucralfaat
• De tabletten kunnen op de breukgleuf gespleten worden om de dosering aan te passen