Lavinia 0,10/0,02mg Filmomh 273

1. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Algemene opmerkingen Lees voordat u begint met het gebruik van Lavinia de informatie over bloedstolsels (trombose) in rubriek
2. Het is vooral belangrijk dat u leest wat de symptomen zijn van een bloedstolsel – zie rubriek 2 "Bloedstolsels (trombose)". Voordat u kunt beginnen met het gebruik van Lavinia zal uw arts u een aantal vragen stellen over uw persoonlijke ziektegeschiedenis en die van uw naaste familieleden. De arts zal ook uw bloeddruk meten en, afhankelijk van uw persoonlijke situatie, mogelijk ook enkele andere onderzoeken uitvoeren. In deze bijsluiter worden enkele situaties beschreven waarin u moet stoppen met het gebruik van Lavinia of waarin de betrouwbaarheid van Lavinia verminderd kan zijn. In dergelijke situaties moet u of afzien van geslachtsgemeenschap of een extra anticonceptiemiddel zonder hormonen gebruiken, zoals een condoom of een andere barrièremethode. Maak geen gebruik van de temperatuurmethode of periodieke onthouding. Deze methoden kunnen onbetrouwbaar zijn omdat Lavinia de maandelijkse veranderingen van de lichaamstemperatuur en het baarmoederhalsslijmvlies beïnvloedt. Net als andere hormonale anticonceptiemiddelen beschermt Lavinia niet tegen hiv-infectie (AIDS) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's). Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? U mag Lavinia niet gebruiken als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft. Als u een of meer van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u. Neem Lavinia niet in  als u een bloedklonter (diepe veneuze trombose, VTE) in een bloedvat van een been, de longen (longembolie, PE) of een ander orgaan heeft of heeft gehad;  als u een hartaanval of een beroerte heeft of heeft gehad;  als u angina pectoris (een aandoening die hevige pijn op de borst veroorzaakt en een voorteken kan zijn van een hartaanval) of een voorbijgaande ischemische aanval heeft of heeft gehad (TIA - tijdelijke beroerteachtige symptomen);  als u een aandoening heeft die het risico van trombose in de slagaderen kan verhogen.: o ernstige diabetes (suikerziekte) met beschadiging van de bloedvaten; o zeer hoge bloeddruk; o een zeer hoge vetconcentratie in het bloed (cholesterol of triglyceriden); o de aandoening hyperhomocysteïnemie  als u een type migraine 'met aura' heeft of heeft gehad;  als u een leveraandoening heeft of in het verleden heeft gehad en de werking van uw lever nog niet normaal is;  als u een gezwel in uw lever heeft of heeft gehad;  als u borstkanker of kanker van de geslachtsorganen heeft (gehad) of als er een vermoeden is dat u dat heeft;  als u bloed verliest uit de vagina zonder aanwijsbare oorzaak;  als u enkele maanden geen menstruatie heeft gehad zonder aanwijsbare oorzaak;  als u allergisch bent voor levonorgestrel of ethinylestradiol of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Dit kan jeuk, uitslag of zwelling veroorzaken;  als u hepatitis C heeft en geneesmiddelen gebruikt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten (zie ook rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?"). Bijkomende informatie over speciale patiëntengroepen Kinderen en jongeren tot 18 jaar Lavinia is niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen bij wie de maandstonden nog niet zijn begonnen. Oudere vrouwen Lavinia is niet bestemd voor gebruik na de menopauze. Vrouwen met leverinsufficiëntie Gebruik Lavinia niet als u lijdt aan een leverziekte. Zie ook rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?". Vrouwen met nierinsufficiëntie Contacteer uw arts. De beschikbare gegevens wijzen er niet op dat het gebruik van Lavinia gewijzigd moet worden. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Wanneer moet u contact opnemen met uw arts? Roep spoedeisende medische hulp in als u mogelijke klachten of symptomen van een bloedstolsel bemerkt, die kunnen betekenen dat u lijdt aan een bloedstolsel in uw been (d.w.z. diepe veneuze trombose), een bloedstolsel in uw long (d.w.z. longembolie), een hartaanval of een beroerte (zie hieronder de rubriek 'Bloedstolsels (trombose)'). Ga voor een beschrijving van de klachten of symptomen van deze ernstige bijwerkingen naar "Hoe herken ik een bloedstolsel". Vertel het uw arts, als een van de volgende situaties op u van toepassing is. In sommige situaties moet u extra voorzichtig zijn tijdens het gebruik van Lavinia of elke andere combinatiepil, en het kan zijn dat uw arts u geregeld wil onderzoeken. Als een aandoening ontstaat of verergert tijdens het gebruik van Lavinia moet u dat ook aan uw arts vertellen.  als een naast familielid borstkanker heeft of heeft gehad;  als u een aandoening aan de lever of galblaas heeft;  als u diabetes (suikerziekte) heeft;  als u depressief (ernstig neerslachtig) bent. Sommige vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen waaronder Lavinia gebruiken, hebben melding gemaakt van depressie of neerslachtigheid. Depressie kan ernstig zijn en kan soms tot zelfmoordgedachten leiden. Als u stemmingswisselingen en symptomen van depressie ervaart, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts voor verder medisch advies;  als u de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (een chronische darmontsteking) heeft;  als u SLE (systemische lupus erythematodes, een aandoening van het afweersysteem) heeft;  als u HUS (hemolytisch-uremisch syndroom, een bloedaandoening die nierschade veroorzaakt) heeft;  als u sikkelcelanemie (een erfelijke aandoening van de rode bloedcellen) heeft;  als u verhoogde vetconcentraties in het bloed heeft (hypertriglyceridemie) of een positieve familiale voorgeschiedenis daarvan. Hypertriglyceridemie werd in verband gebracht met een hoger risico op ontstaan van pancreatitis (ontsteking van de pancreas);  als u een operatie moet ondergaan, of langere tijd bedlegerig zult zijn (zie rubriek 2 'Bloedklonters');  als u net een kind gebaard heeft, is uw risico op bloedklonters hoger. U moet overleggen met uw arts hoe snel na de geboorte u mag beginnen met Lavinia;  als u een ontsteking heeft in de aderen onder de huid (oppervlakkige tromboflebitis);  als u spataderen heeft;  als u epilepsie (vallende ziekte) heeft (Zie "Neemt u nog andere geneesmiddelen in");  als u een aandoening heeft die zich voor het eerst voordeed tijdens de zwangerschap of eerder gebruik van geslachtshormonen (bijvoorbeeld gehoorverlies, porfyrie (een bloedaandoening), herpes gestationis (huiduitslag met blaasjes tijdens de zwangerschap) of chorea van Sydenham (een zenuwaandoening waarbij plotselinge bewegingen van het lichaam optreden));  als u chloasma (geelbruine pigmentvlekken, vooral in het gezicht, ook wel 'zwangerschapsvlekken' genoemd) heeft of ooit heeft gehad. Vermijd in dat geval directe blootstelling aan zonlicht en ultraviolet (UV) licht;  neem direct contact op met uw arts als u verschijnselen van angio-oedeem krijgt, zoals een opgezwollen gezicht, tong en/of keel en/of problemen met slikken of galbulten mogelijk samen met problemen met ademhalen. Producten die oestrogene hormonen bevatten kunnen mogelijk de verschijnselen van erfelijk en verworven angio-oedeem veroorzaken of verergeren. BLOEDSTOLSELS (TROMBOSE) Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum zoals Lavinia gebruikt, heeft u een hoger risico om bloedstolsels te krijgen dan als u geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt. In zelden voorkomende gevallen kan een bloedstolsel een bloedvat verstoppen en ernstige problemen veroorzaken. Bloedstolsels kunnen ontstaan • in aders (dit wordt 'veneuze trombose', 'veneuze trombo-embolie' of VTE genoemd) • in slagaders (dit wordt 'arteriële trombose', 'arteriële trombo-embolie' of ATE genoemd).

Men herstelt niet altijd volledig van bloedstolsels. In zelden voorkomende gevallen kunnen er langdurige ernstige effecten zijn, of in zeer zelden voorkomende gevallen kunnen bloedstolsels dodelijk zijn. Het is belangrijk dat u weet dat het algemene risico op een schadelijk bloedstolsel door Lavinia klein is. HOE HERKENT U EEN BLOEDSTOLSEL? Schakel spoedeisende medische hulp in als u een van de volgende klachten of symptomen bemerkt. Krijgt u een van deze klachten of symptomen? Waar kunt u aan lijden? • zwelling van een been of langs een ader in een been of voet, vooral als dit gepaard gaat met: • pijn of gevoeligheid van het been, die u mogelijk alleen voelt bij het staan of lopen • verhoogde temperatuur in het aangedane been • kleurverandering van de huid van het been, bijvoorbeeld bleek, rood of blauw worden Diepe veneuze trombose • plotselinge onverklaarde ademnood of snelle ademhaling; • plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, waarbij u bloed kunt ophoesten; • scherpe pijn in de borst, die erger kan worden als u diep ademhaalt; • ernstig licht gevoel in het hoofd of duizeligheid; • snelle of onregelmatige hartslag; • ernstige pijn in uw maag. Als u twijfelt, neem dan contact op met een arts, want sommige van deze symptomen, zoals hoesten of kortademigheid, kunnen ten onrechte worden aangezien voor een lichtere aandoening, zoals een luchtweginfectie (bijv. verkoudheid). Longembolie Symptomen treden meestal in één oog op: • onmiddellijk verlies van het gezichtsvermogen, of • pijnloos wazig zien, wat zich kan ontwikkelen tot verlies van het gezichtsvermogen Veneuze trombose in het netvlies (bloedstolsel in het oog) • pijn, ongemak, druk of zwaar gevoel op de borst; • beklemd of vol gevoel in de borst, arm of onder het borstbeen; • vol gevoel, indigestie of naar adem snakken; • ongemak in het bovenlichaam dat uitstraalt naar de rug, kaak, keel, arm en maag; • transpireren, misselijkheid, braken of duizeligheid; • extreme zwakte, angst of kortademigheid; • snelle of onregelmatige hartslag. Hartaanval • plotselinge zwakte of verdoofd gevoel van gezicht, arm of been, vooral aan één kant van Beroerte

Krijgt u een van deze klachten of symptomen? Waar kunt u aan lijden? het lichaam; • plotselinge verwardheid, moeite met praten of begrijpen; • plotselinge moeite met zien in één of beide ogen; • plotselinge moeite met lopen, duizeligheid, verlies van evenwicht of coördinatie; • plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende oorzaak; • verminderd bewustzijn of flauwvallen met of zonder epileptische aanval. De symptomen van een beroerte kunnen soms slechts kort duren en vrijwel direct en volledig herstellen. Toch moet u dan alsnog spoedeisende medische hulp inroepen, omdat u een kans kunt lopen om nog een beroerte te krijgen • zwelling en lichte blauwkleuring van een arm of been; • ernstige pijn in uw buik (acute buik) Bloedstolsels die andere bloedvaten verstoppen BLOEDSTOLSELS IN EEN ADER Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel wordt gevormd in een ader? • Het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva is in verband gebracht met een hoger risico op bloedstolsels in een ader (veneuze trombose). Deze bijwerkingen komen echter zelden voor. Meestal treden ze op in het eerste jaar dat een gecombineerd hormonaal anticonceptivum wordt gebruikt. • Als er een bloedstolsel wordt gevormd in een ader in een been of voet, kan het een diepe veneuze trombose (DVT) veroorzaken. • Als een bloedstolsel vanuit het been wordt meegevoerd en in de long terechtkomt, kan het een longembolie veroorzaken. • Het komt zeer zelden voor dat een bloedstolsel wordt gevormd in een ader in een ander orgaan, zoals het oog (veneuze trombose in het netvlies). Wanneer is het risico op een bloedstolsel wordt gevormd in een ader het hoogst? Het risico op een bloedstolsels in een ader te krijgen is het hoogst in het eerste jaar dat een vrouw voor het eerst een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt. Het risico kan ook verhoogd zijn als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (hetzelfde product, of een ander product dan daarvoor). Na het eerste jaar wordt het risico kleiner, maar hij blijft iets hoger dan als u geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt. Als u stopt met Lavinia, is uw risico op een bloedstolsel binnen enkele weken weer normaal Hoe hoog is het risico op een bloedstolsel?

Het risico hangt af van uw natuurlijk risico op VTE, en van het type gecombineerd hormonaal anticonceptivum dat u gebruikt. Het algehele risico op een bloedstolsel in een been of long (diepe veneuze trombose of longembolie) met Lavinia is klein. - Van elke 10.000 vrouwen die geen enkel gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken en niet zwanger zijn, krijgen er ongeveer 2 in een periode van een jaar een bloedstolsel. - Van elke 10.000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken dat levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat, krijgen er ongeveer 5-7 in een jaar een bloedstolsel. - Het risico om een bloedstolsel te krijgen is afhankelijk van uw persoonlijke medische voorgeschiedenis (zie rubrieken 'Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader/slagader verhogen' hieronder) Risico om in een jaar een bloedstolsel te krijgen Vrouwen die geen gecombineerde hormonale pil/pleister/ring gebruiken en niet zwanger zijn Ongeveer 2 van elke 10.000 vrouwen Vrouwen die een combinatiepil gebruiken die levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat ongeveer 5-7 van elke 10.000 vrouwen Vrouwen die Lavinia gebruiken Ongeveer 5-7 van elke 10.000 vrouwen Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader verhogen Het risico op een bloedstolsel met Lavinia is klein, maar er zijn bepaalde omstandigheden die het risico verhogen. Uw risico is hoger: • als u ernstig overgewicht heeft (BMI [body mass index] hoger dan 30 kg/m2 ); • als één van uw naaste familieleden op jonge leeftijd (bijvoorbeeld vóór het 50e jaar) een bloedstolsel heeft gehad in een been, long of ander orgaan. In dat geval kunt u een erfelijke stollingsstoornis hebben; • als u een operatie moet ondergaan, of als u lange tijd niet op de been bent vanwege een blessure of ziekte, of als uw been in het gips zit. Het kan nodig zijn om vóór een operatie, of wanneer u minder mobiel bent, enkele weken te stoppen met het gebruik van Lavinia. Als u moet stoppen met Lavinia, vraag dan uw arts wanneer u weer kunt beginnen met het gebruik. • als u ouder wordt (in het bijzonder ongeveer boven de 35 jaar); • als u in de afgelopen paar weken bevallen bent. Het risico op om een bloedstolsel stijgt naarmate er meer van deze omstandigheden op u van toepassing zijn. Een reis per vliegtuig (>4 uur) kan uw risico op een bloedstolsel tijdelijk verhogen, vooral als er nog enkele andere van de vermelde omstandigheden op u van toepassing zijn. Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als een of meer van deze omstandigheden op u van toepassing zijn, zelfs als u hierover twijfelt. Uw arts kan beslissen dat u moet stoppen met het gebruik van Lavinia.

Als een van de hierboven vermelde omstandigheden verandert terwijl u Lavinia gebruikt, bijvoorbeeld als een naast familielid een bloedstolsel (trombose) krijgt zonder bekende oorzaak, of als u veel in gewicht aankomt, vertel dit dan aan uw arts. BLOEDSTOLSEL IN EEN SLAGADER Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel wordt gevormd in een slagader? Net als een bloedstolsel in een ader, kan een bloedstolsel in een slagader ernstige problemen veroorzaken. Het kan bijvoorbeeld een hartaanval of een beroerte veroorzaken. Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een slagader verhogen Het is belangrijk dat u weet dat het risico op een hartaanval of beroerte door het gebruik van Lavinia zeer klein is, maar groter kan worden: • met toenemende leeftijd (boven ongeveer 35 jaar); • als u rookt. Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum zoals Lavinia gebruikt, wordt aangeraden dat u stopt met roken. Als u niet kunt stoppen met roken en ouder bent dan 35 jaar, kan uw arts u aanraden om een ander type voorbehoedsmiddel te gebruiken; • als u overgewicht heeft; • als u hoge bloeddruk heeft; • als een lid van uw naaste familie op jonge leeftijd (vóór het 50e jaar) een hartaanval of beroerte heeft gehad. In dat geval kunt u ook een verhoogd risico hebben om een hartaanval of beroerte te krijgen; • als u, of een lid van uw naaste familie, een verhoogd vetgehalte in het bloed heeft (cholesterol of triglyceriden); • als u aan migraine lijdt, vooral migraine met aura; • als u een hartaandoening heeft (hartklepaandoening, of een hartritmestoornis die atriumfibrilleren wordt genoemd) • als u suikerziekte (diabetes) heeft. Als meer dan één van deze omstandigheden op u van toepassing is, of als een van deze aandoeningen bijzonder ernstig is, kan het risico op het krijgen van een bloedstolsel zelfs nog verder verhoogd zijn. Als een van de hierboven vermelde omstandigheden verandert terwijl u Lavinia gebruikt, bijvoorbeeld als u begint met roken of als een naast familielid een bloedstolsel (trombose) krijgt zonder bekende oorzaak, of als u veel in gewicht aankomt, vertel dit dan aan uw arts. Lavinia en kanker Baarmoederhalskanker werd waargenomen bij vrouwen die de pil langdurig gebruiken, maar het effect van seksueel gedrag of andere factoren, zoals het humaan papillomavirus (HPV) is niet duidelijk. Bij vrouwen die combinatiepillen gebruiken werd iets vaker borstkanker waargenomen, maar het is niet bekend of dit wordt veroorzaakt door het pilgebruik. Het kan bijvoorbeeld ook zijn dat er bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken vaker een tumor wordt ontdekt omdat zij vaker door hun arts worden onderzocht. Het aantal waargenomen gevallen van borstkanker neemt geleidelijk af na stoppen van het gebruik van een combinatiepil. Het is belangrijk om zelf regelmatig uw borsten te onderzoeken en met uw arts contact op te nemen als u een knobbeltje voelt.

In zeldzame gevallen werd bij pilgebruiksters melding gemaakt van goedaardige levertumoren en in nog zeldzamere gevallen van kwaadaardige levertumoren. Neem contact op met uw arts als u ongewone en hevige buikpijn krijgt. Tussentijds bloedverlies Tijdens de eerste paar maanden dat u Lavinia gebruikt, kunt u op onverwachte momenten een doorbraakbloeding (bloedverlies buiten de stopweek) krijgen. Als deze bloeding meer dan drie maanden aanhoudt, of als deze begint na een aantal maanden, moet uw arts de oorzaak onderzoeken. Wat u moet doen als er geen bloeding optreedt tijdens de stopweek Als u alle tabletten op de juiste manier heeft ingenomen, als u niet heeft overgegeven of ernstige diarree heeft gehad en als u geen andere geneesmiddelen heeft gebruikt, is het zeer onwaarschijnlijk dat u zwanger bent. Als de verwachte bloeding twee keer achter elkaar uitblijft, kunt u zwanger zijn. Neem direct contact op met uw arts. Begin niet met de volgende blisterverpakking totdat u zeker weet dat u niet zwanger bent.

• Orale anticonceptie (cyclische)

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stoffen zijn levonorgestrel en ethinylestradiol.

Elke tablet bevat 0,10 mg levonorgestrel en 0,02 mg ethinylestradiol.

De andere stoffen in dit middel zijn lactose, povidon K-30 (E1201), magnesiumstearaat (E572) en opadry II roze [polyvinylalcohol, talk (E553b), titaandioxide (E171), polyethyleenglycol 3350, rode aluminiumlak (E129), lecithine (E322), ijzeroxide rood (E172) en blauw aluminiumlak (E132)].

Sommige geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op de hoeveelheid Lavinia in het bloed en kunnen de bescherming tegen een zwangerschap verminderen, of kunnen onverwacht bloedverlies veroorzaken. Het gaat hierbij om:

 geneesmiddelen voor de behandeling van: o de bewegingen in de maag en ingewanden (vb. metoclopramide) o epilepsie (bijvoorbeeld primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine, opiramaat of felbamaat) o tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine) o hiv- en Hepatitis C-virusinfecties (zogenaamde protease-inhibitoren en non-nucleoside reverse transcriptase-inhibitoren, zoals ritonavir, nevirapine, efavirenz) o schimmelinfecties (bijv. griseofulvine) o Artritis, artrose (etoricoxib) o hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen (bosentan)  het kruidenmiddel Sint-Janskruid.

Lavinia kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden, bijvoorbeeld

 geneesmiddelen die ciclosporine bevatten  het anti-epilepsiemiddel lamotrigine (dit kan leiden tot een verhoogd aantal aanvallen)  theofylline (om ademhalingsproblemen te behandelen)  tizanidine (om spierpijn en/of -krampen te behandelen).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig van aard is en lang aanhoudt, of treedt er een verandering op in uw gezondheidstoestand waarvan u denkt dat die veroorzaakt kan worden door Lavinia? Neem dan contact op met uw arts.

Ernstige bijwerkingen

Neem direct contact op met uw arts als u verschijnselen van angio-oedeem krijgt zoals een opgezwollen gezicht, tong en/of keel en/of problemen met slikken of galbulten mogelijk samen met problemen met ademhalen (zie ook rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').

Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie [VTE]) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële trombo-embolie [ATE]). Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?".

Hierna volgt een lijst met bijwerkingen die in verband zijn gebracht met het gebruik van Lavinia:

Vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen zich voordoen bij tot 1 van de 10 personen

 hoofdpijn

 stemmingsveranderingen (waaronder depressie)

 misselijkheid, buikpijn

 pijnlijke borsten of gevoelige borsten

 gewichtstoename

Soms voorkomende bijwerkingen: kunnen zich voordoen bij tot 1 van de 100 personen

 verminderde belangstelling voor seks

 huiduitslag

 migraine

 braken, diarree

 jeuk of bulten op de huid

 gezwollen borsten

 vochtretentie

Zelden voorkomende bijwerkingen: kunnen zich voordoen bij tot 1 van de 1.000 personen

 onverdraagzaamheid voor contactlenzen

 allergische reacties

 versterkte belangstelling voor seks

 afscheiding uit de borst of vagina

 rode huidletsels of blaasjes

 rode huid of vlekken

 gewichtsverlies

 schadelijke bloedklonters in een ader of slagader bijvoorbeeld:

 een been of voet (DVT)

 in een long (PE)

 hartaanval

 beroerte

 miniberoerte of tijdelijke beroerteachtige symptomen, bekend als een voorbijgaande ischemische aanval (TIA)

 bloedklonters in de lever, maag/darm, nieren of oog.

Neem Lavinia niet in

 als u een bloedklonter (diepe veneuze trombose, VTE) in een bloedvat van een been, de longen (longembolie, PE) of een ander orgaan heeft of heeft gehad;

 als u een hartaanval of een beroerte heeft of heeft gehad;

 als u angina pectoris (een aandoening die hevige pijn op de borst veroorzaakt en een voorteken kan zijn van een hartaanval) of een voorbijgaande ischemische aanval heeft of heeft gehad (TIA - tijdelijke beroerteachtige symptomen);

 als u een aandoening heeft die het risico van trombose in de slagaderen kan verhogen.:

Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Als u zwanger bent, mag u Lavinia niet gebruiken. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van Lavinia moet u onmiddellijk stoppen en contact opnemen met uw arts. Als u zwanger wilt worden, kunt u op om het even welk ogenblik stoppen met de inname van Lavinia (zie ook "Als u stopt met het innemen van Lavinia"). Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Borstvoeding Het gebruik van Lavinia wordt in het algemeen niet aangeraden als een vrouw borstvoeding geeft. Als u de pil wilt gebruiken tijdens de borstvoedingsperiode, moet u contact opnemen met uw arts.

Gewoonlijke posologie

• De tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven
• 1 tablet /dag innemen gedurende 21 opeenvolgende dagen
• De volgende strip beginnen na een tabletvrije periode van 7 dagen. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op

Bij het vergeten innemen van meer dan 12 uur

• Het vergeten tablet innemen en de normale inname verderzetten
• Een barrièremethode (condoom) gebruiken gedurende 7 dagen
• Risico op zwangerschap indien geslachtsgemeenschap in de 7 dagen voor het vergeten table
• Het vergeten tablet innemen en de normale inname verderzetten
• Geen bijkomende maatregelen nodig indien de tabletten de vorige 7 dagen correct ingenomen werden, anders barrièremethode (condoom) gebruiken gedurende 7 dagen
• Ofwel het vergeten tablet innemen en de normale inname verderzetten plus de volgende strip beginnen zodra de huidige leeg is, zonder onderbrekingsweek
• Ofwel onmiddellijk een onderbrekingsweek inlassen, startend op de dag dat het eerste tablet vergeten was
• Wanneer de vrouw 7 dagen voor het eerste vergeten tablet alle tabletten correct heeft ingenomen, zijn geen bijkomende maatregelen nodig. Anders moet de eerste methode gekozen worden en moet gedurende 7 dagen een barrièremethode (condoom) gebruikt worden