Forlax Junior 4g Sachets - Zakjes 20

Wanneer mag u dit middel niet geven?  Uw kind is allergisch (overgevoelig) voor macrogol (polyethyleenglycol) of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Uw kind heeft een bestaande aandoening zoals een ernstige darmziekte: - een darmziekte met ontstekingsproces (zoals ulceratieve colitis (chronische ontsteking van de dikke darm met zweren), de ziekte van Chrohn, abnormale verwijding van de darm) - een darmperforatie of risico op darmperforatie - ileus (darmobstructie) of een vermoeden van darmobstructie - buikpijn van ongekende oorsprong. Geef dit middel niet als een van de hierboven genoemde aandoeningen voor uw kind van toepassing is. Bij twijfel, neem contact op met uw arts of apotheker vooraleer dit geneesmiddel toe te dienen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Er zijn gevallen bekend bij volwassenen waarbij macrogol (polyethyleenglycol) bevattende geneesmiddelen overgevoeligheidsreacties, waaronder uitslag en zwelling van het gezicht of de keel (angio-oedeem), hebben veroorzaakt. Geïsoleerde ernstige gevallen van ernstige allergische reacties werden gemeld, die flauwte, collaps (of instorting) of ademhalingsproblemen en een algemeen gevoel van onwel zijn, veroorzaken. Als uw kind een van deze symptomen vertoont, moet u onmiddellijk medische hulp zoeken. Voordat de behandeling wordt opgestart, dient een organische stoornis te worden uitgesloten. Neem contact op met uw apotheker of arts voordat u dit geneesmiddel toedient. Aangezien dit geneesmiddel soms diarree kan veroorzaken, moet u met uw arts of apotheker overleggen alvorens dit geneesmiddel toe te dienen, indien uw kind - een verstoorde lever- of nierfunctie heeft of - diuretica (watertabletten) inneemt, aangezien het dan risico loopt op lage natrium- (zout) of kaliumgehalten in het bloed. Neem contact op met uw arts of apotheker als u weet dat uw kind een slikprobleem heeft, voordat u Forlax Junior 4 g geeft. Vermijd het mengen van Forlax Junior 4 g met zetmeelhoudende verdikkingsmiddelen als uw kind moeite heeft met slikken. Dit kan resulteren in een waterige vloeistof die in de longen van uw kind kan terechtkomen en longontsteking kan veroorzaken als uw kind niet goed kan slikken. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? De mogelijkheid bestaat dat de absorptie van andere geneesmiddelen tijdelijk verminderd zou kunnen zijn tijdens het gebruik van Forlax Junior 4 g, in het bijzonder geneesmiddelen met een nauwe therapeutische index of een korte halfwaardetijd zoals digoxine, anti-epileptica, coumarines en immunosuppressiva, wat kan leiden tot een verminderde werkzaamheid. Gebruikt uw kind naast Forlax Junior 4 g nog andere geneesmiddelen, heeft uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat uw kind binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen zonder voorschrift. Als u vloeistoffen moet verdikken opdat uw kind ze veilig kan doorslikken, kan Forlax Junior 4 g het effect van het verdikkingsmiddel tegenwerken. Zwangerschap en borstvoeding Forlax Junior 4 g kan tijdens de zwangerschap en de borstvoeding gebruikt worden. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er werden geen studies uitgevoerd met betrekking tot het effect op de rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen. Forlax Junior 4 g bevat sorbitol en zwaveldioxide De aanwezigheid van zwaveldioxide veroorzaakt zelden ernstige overgevoeligheidsreacties en ademhalingsproblemen. Dit medicijn bevat 0,66 mg sorbitol per zakje. Forlax Junior 4 g mag echter wel gebruikt worden als uw kind suikerziek is of een galactosevrij dieet volgt. Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per zakje, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

Constipatie.

Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stof in dit middel is macrogol 4000, 4 g per zakje. - De andere stoffen in dit middel zijn:

natriumsaccharinaat (E954), sinaasappel- en pompelmoesaroma dat essentiële sinaasappel- en pompelmoesolie bevat, geconcentreerd sinaasappelsap, citral, acetaldehyde, linalol, ethylbutyraat, alpha terpineol, octanal, beta en gamma hexenol, maltodextrine, arabische gom, sorbitol (E420), BHA (E320) en zwaveldioxide (E220).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? De mogelijkheid bestaat dat de absorptie van andere geneesmiddelen tijdelijk verminderd zou kunnen zijn tijdens het gebruik van Forlax Junior 4 g, in het bijzonder geneesmiddelen met een nauwe therapeutische index of een korte halfwaardetijd zoals digoxine, anti-epileptica, coumarines en immunosuppressiva, wat kan leiden tot een verminderde werkzaamheid. Gebruikt uw kind naast Forlax Junior 4 g nog andere geneesmiddelen, heeft uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat uw kind binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen zonder voorschrift.

Als u vloeistoffen moet verdikken opdat uw kind ze veilig kan doorslikken, kan Forlax Junior 4 g het effect van het verdikkingsmiddel tegenwerken.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen, die meestal mild en van korte duur zijn, omvatten:

Bij kinderen Vaak (komt voor bij 1 tot 10 gebruikers)  buikpijn  diarree, die ook pijn rondom de aars kan veroorzaken Soms (komt voor bij 1 tot 10 gebruikers)  misselijkheid of braken  opgezwollen buik Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, netelroos (urticaria), opzwelling van gezicht of keel,

ademhalingsproblemen, flauwte of instorting)

Bij volwassenen Soms (komt voor bij 1 tot 100 gebruikers)  dringende stoelgang  stoelgangincontinentie Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  laag kaliumgehalte van het bloed, wat spierzwakte, spiertrekkingen of een abnormaal hartritme

kan veroorzaken  laag natriumgehalte van het bloed, dat vermoeidheid en verwarring, spierkrampen, aanvallen

en coma kan veroorzaken  uitdroging veroorzaakt door ernstige diarree, vooral bij bejaarden  roodheid van de huid

Het melden van bijwerkingen Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Galileelaan 5/03 1210 BRUSSEL

Postbus 97 1000 BRUSSEL Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

(basis: CCSI v4.1 Aug2014 + 055 update 4.5 in SmPC & relevant page in PIL+ MAT to Ipsen CHC NOV 2020 + CCDS V1.0 JUN 2021 ID15158) + Type IB to CCDS V2.0 - Oct 2021 ID 16091 3/4

- Ernstige, inflammatoire colopathieën (zoals colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), toxisch megacolon.
- Digestieve perforatie of risico op digestieve perforatie.
- Ileus of verdenking van intestinale obstructie of symptomatische stenose.
- Pijnlijke abdominale syndromen van onbepaalde oorsprong.
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Forlax Junior 4 g kan tijdens de zwangerschap en de borstvoeding gebruikt worden. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Kinderen van 6 maanden tot 8 jaar

• Van 6 maanden tot 1 jaar : 1 zakje /dag
• Van 1 jaar tot 4 jaar : 1 tot 2 zakjes /dag
• Van 4 jaar tot 8 jaar : 2 tot 4 zakjes /dag
• Het effect treedt op binnen 24 tot 48 uur na toediening
• Behandelingsduur max. 3 maanden

Toedieningswijze

• De inhoud van een zakje net vóór de inname oplossen in ongeveer 50 ml water
• 1 zakje per dag: 's ochtends innemen
• Meerdere zakjes per dag: 's ochtends en 's avonds innemen