Venlafaxine Teva Comp Verlengde Afgifte 30x225mg

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel NIET gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Als u gelijktijdig geneesmiddelen inneemt of ingenomen heeft binnen de laatste 14 dagen, die bekend zijn als irreversibele mono-amine-oxidaseremmers (MAOI's). MAOI's worden gebruikt voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson. Het innemen van een irreversibele MAOI samen met Venlafaxine Teva, kan ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken. Eveneens moet u ten minste 7 dagen wachten als u met het innemen van Venlafaxine Teva bent gestopt, alvorens u irreversibele MAOI inneemt (zie ook de rubriek ″Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?″ en de informatie in deze rubriek over ″Serotoninesyndroom″). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.  Als u andere geneesmiddelen gebruikt die bij gelijktijdige inname met Venlafaxine Teva de kans op het ontstaan van het serotoninesyndroom verhogen (zie de rubriek ″Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?″).  Als u slokdarm-, maag- of darmstelstelaandoeningen heeft, waardoor u moeilijk kan slikken of waardoor voedsel moeilijk via de normale stoelgang gaat.  Als u oogproblemen heeft, zoals bepaalde soorten glaucoom (verhoogde druk in het oog).  Als u in het verleden verhoogde bloeddruk heeft gehad.  Als u in het verleden hartproblemen heeft gehad.  Als u verteld is dat u een abnormaal hartritme heeft.  Als u in het verleden toevallen (stuipen) heeft gehad.  Als u in het verleden verlaagde hoeveelheden natrium in uw bloed heeft gehad (hyponatriëmie).  Als u snel blauwe plekken krijgt of als u een verhoogde bloedingsneiging heeft (als u in het verleden bloedingsstoornissen heeft gehad), of als u zwanger bent (zie "Zwangerschap en borstvoeding"), of als u andere geneesmiddelen inneemt die de kans op een bloeding verhogen, bijv. warfarine (dat wordt gebruikt om bloedstolsels te voorkomen),  Als uw cholesterolspiegels hoger worden.  Als u, of iemand uit uw familie, in het verleden manie of bipolaire stoornis (gevoel van grote opwinding of euforie) heeft gehad.  Als u in het verleden agressief gedrag heeft vertoond.  Als u suikerziekte hebt. Venlafaxine Teva kan een gevoel van rusteloosheid veroorzaken of een onvermogen om stil te zitten tijdens de eerste weken van de behandeling. Als dit bij u optreedt, dient u uw arts te informeren. Drink geen alcohol tijdens uw behandeling met Venlafaxine Teva omdat het kan leiden tot extreme vermoeidheid en bewustzijnsverlies. Gelijktijdig gebruik met alcohol en/of bepaalde medicijnen kunnen uw symptomen van depressie en andere aandoeningen, zoals angststoornissen, verergeren. Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis. Als u aan een depressie lijdt en/of aan angststoornissen, kunt u soms gedachten over zelfverminking of zelfmoord hebben. Deze gedachten kunnen eerst toenemen als u begint met het innemen van antidepressiva, aangezien al deze geneesmiddelen tijd nodig hebben om te werken, gewoonlijk twee weken, maar soms langer. Deze gedachten kunnen ook ontstaan wanneer uw dosis wordt verlaagd of tijdens het stoppen van de behandeling met venlafaxine. Het is waarschijnlijker dat u zo denkt:  als u eerder gedachten over zelfmoord of zelfverminking heeft gehad.  als u een jongvolwassene bent. Gegevens uit klinisch onderzoek hebben een verhoogd risico op suïcidaal gedrag aangetoond bij jongvolwassenen (jonger dan 25 jaar) met psychische stoornissen die werden behandeld met antidepressiva. Wanneer u op welk moment dan ook gedachten over zelfverminking of zelfmoord krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga direct naar een ziekenhuis. U kan het misschien nuttig vinden om familieleden en vrienden te vertellen dat u depressief bent of dat u een angststoornis heeft, en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te zeggen wanneer zij denken dat uw depressie of angst verergert, of als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag. Droge mond Droge mond werd gemeld bij 10% van de patiënten die met venlafaxine behandeld werden. Dit kan het risico op gaatjes (cariës) in tanden en kiezen vergroten. U dient daarom extra aandacht aan uw mondhygiëne te besteden. Diabetes Het glucosegehalte in uw bloed kan veranderen door Venlafaxine Teva. Daarom kan het zijn dat de doseringen van uw diabetesmedicijnen aangepast moeten worden. Seksuele disfunctie Geneesmiddelen zoals Venlafaxine Teva (zogenaamde SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie rubriek 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Venlafaxine Teva dient niet te worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Eveneens dient u te weten dat patiënten jonger dan 18 jaar een verhoogde kans hebben op bijwerkingen zoals zelfmoordpoging en zelfmoordgedachten en er is een verhoogd aantal meldingen van vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij deze groep van geneesmiddelen innemen. Ondanks dat, kan uw arts dit geneesmiddel voorschrijven aan patiënten jonger dan 18 jaar, als hij/zij beslist dat dat in hun belang is. Als uw arts dit geneesmiddel heeft voorgeschreven aan een patiënt onder de 18 jaar en u wilt dat bespreken, neem dan contact op met uw arts. U dient uw arts te informeren als een van de symptomen, zoals hierboven beschreven, ontstaan of erger worden als patiënten jonger dan 18 jaar Venlafaxine Teva innemen. Eveneens zijn de langetermijneffecten van het veilig gebruik van dit geneesmiddel op de groei, rijping, cognitieve ontwikkeling en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep niet vastgesteld.

Venlafaxine Teva is een geneesmiddel tegen depressie dat behoort tot de groep van de zogenaamde
serotonine- en norepinefrine-heropnameremmers (SNRI's). Deze groep van geneesmiddelen wordt gebruikt
om depressie en andere aandoeningen zoals angststoornissen te behandelen. Het wordt gedacht dat
mensen die depressief en/of angstig zijn, lagere hoeveelheden serotonine en norepinefrine in de hersenen
hebben. Het is nog niet volledig bekend hoe antidepressiva werken, maar zij kunnen de hoeveelheden
serotonine en norepinefrine in de hersenen helpen verhogen.
Venlafaxine Teva is een behandeling voor volwassenen met depressie. Het is ook een behandeling voor
volwassenen met de volgende angststoornissen: gegeneraliseerde angststoornis, sociale angststoornis
(angst of vermijden van sociale situaties) en paniekstoornis (paniekaanvallen). Om u beter te voelen, is het
belangrijk de depressie of angststoornis adequaat te behandelen. Indien u niet behandeld wordt, zal uw
ziekte misschien niet vanzelf overgaan en kan het juist erger worden en moeilijker om te behandelen.

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is venlafaxine.
  Venlafaxine Teva 225 mg tabletten met verlengde afgifte: elke tablet met verlengde afgifte bevat 225 mg
  venlafaxine (als hydrochloride).
• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn
  o Kern: mannitol (E421), povidon K-90, macrogol 400, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij
  siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
  o Omhulling: celluloseacetaat, macrogol 400, hypromellose, lactosemonohydraat, titaandioxide
  (E171), triacetine.

Gebruikt u naast Venlafaxine Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Uw arts kan beslissen of u Venlafaxine Teva met andere geneesmiddelen kunt innemen.

Begin niet met het innemen van, of stop niet met geneesmiddelen, inclusief die welke u zonder voorschrift gekocht heeft, natuurlijke of kruidenmiddelen, zonder vooraf met uw arts of apotheker te overleggen.

 Mono-amine-oxidaseremmers die worden gebruikt voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson mogen niet worden ingenomen met Venlafaxine Teva. Vertel uw arts als u deze geneesmiddelen heeft ingenomen in de voorbije 14 dagen. (MAOI's: zie de rubriek "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?")

 Serotoninesyndroom: een potentieel levensbedreigende toestand of maligne neurolepticumsyndroom (NMS)- achtige reacties (zie de rubriek "Mogelijke bijwerkingen"), kan optreden tijdens behandeling met venlafaxine, voornamelijk bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen. Voorbeelden van deze geneesmiddelen zijn:

o Triptanen (gebruikt bij migraine).

o Andere geneesmiddelen om depressie te behandelen, bijvoorbeeld SNRI's, SSRI's, tricyclische antidepressiva of geneesmiddelen die lithium bevatten.

o Geneesmiddelen die amfetamines bevatten (gebruikt om aandachtstekorthyperactiviteitstoornis (ADHD), narcolepsie en zwaarlijvigheid te behandelen).

o Geneesmiddelen die linezolide, een antibioticum, bevatten (gebruikt om infecties te behandelen).

o Geneesmiddelen die moclomebide, een MAOI, bevatten (gebruikt om depressie te behandelen).

o Geneesmiddelen die sibutramine (gebruikt voor gewichtsvermindering) bevatten.

o Geneesmiddelen die buprenorphine, tramadol, fentanyl, tapentadol, pethidine of pentazocine bevatten (gebruikt voor behandeling van ernstige pijn) bevatten.

o Geneesmiddelen die dextromethorfan bevatten (gebruikt voor de behandeling van hoesten)

o Geneesmiddelen die methadon bevatten (gebruikt voor de behandeling van opioïde drugsverslaving of ernstige pijn)

o Geneesmiddelen die methyleenblauw (gebruikt om hoge concentraties methemoglobine in het bloed te behandelen) bevatten

o Producten die sint-janskruid bevatten (ook wel Hypericum perforatum genaamd, een natuurlijk of kruidenmiddel voor de behandeling van lichte depressie).

o Producten die tryptofanen bevatten (gebruikt voor slaapproblemen en depressie).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als één van de volgende verschijnselen optreedt, neem dan niet meer Venlafaxine Teva in, maar raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar de eerste hulpdienst bij het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Soms (kan tot 1 op 100 personen betreffen)

• zwelling van het gezicht, de mond, de tong, de keel, handen of voeten en/of jeukende huiduitslag met bultjes (netelroos), moeilijkheden met slikken of ademhalen.

Zelden (kan tot 1 op 1.000 personen betreffen)

• beklemmend gevoel op de borst, piepende ademhaling, moeilijkheden met slikken of ademhalen. • ernstige huiduitslag, jeuk of bultjes (stukjes verhoging van rode of bleke huid die vaak jeukt). • tekenen en symptomen van het serotoninesyndroom kunnen bestaan uit rusteloosheid, hallucinaties, coördinatieverlies, snelle hartslag, verhoogde lichaamstemperatuur, snelle veranderingen in de bloeddruk, overactieve reflexen, diarree, coma, misselijkheid, braken. In zijn meest ernstige vorm, kan het serotoninesyndroom overeenkomen met het maligne neurolepticumsyndroom (NMS). Tekenen en symptomen van NMS kunnen bestaan uit een combinatie van koorts, snelle hartslag, zweten, ernstige spierstijfheid, verwardheid, verhoogde spierenzymen (dit wordt bepaald door een bloedtest). • tekenen van infectie, zoals hoge temperatuur, rillingen, bibberen, hoofdpijn, zweten, griepachtige symptomen. Dit kan het gevolg zijn van een bloedaandoening die tot een verhoogd risico op infectie leidt. • ernstige uitslag die kan leiden tot ernstige blaarvorming en vervellen van de huid.

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)

• overactiviteit, chaotische gedachten en verminderde nood aan slaap (manie) • hallucinaties, gevoel afgezonderd te zijn van de realiteit, abnormale orgasme, gebrek aan gevoel of emotie, overmatig opgewonden gevoel, tandenknarsen • flauwvallen, onvrijwillige beweging van de spieren, verslechterde coördinatie en balans • duizelig gevoel (in het bijzonder bij het te snel opstaan), daling van de bloeddruk • braken van bloed, zwarte teerachtige ontlasting (feces) of bloed in de ontlasting; dit kan een aanwijzing zijn voor inwendige bloedingen • gevoeligheid voor zonlicht; blauwe plekken, huiduitslag, abnormaal haarverlies • geen controle over urine • stijfheid, spasmen en onvrijwillige bewegingen van de spieren • lichte veranderingen in de bloedspiegels van leverenzymen.

Zelden (kan tot 1 op 1.000 personen betreffen)

• epilepsie-aanvallen of toevallen • hoesten, piepende ademhaling en ademtekort mogelijk gepaard gaand met een hoge temperatuur • desoriëntatie en verwarring, dikwijls gepaard gaand met hallucinaties (delirium) • overmatige waterretentie (bekend als SIADH) • afname in de hoeveelheid natrium in het bloed • ernstige pijn in de ogen en verminderd of troebel zicht • abnormale snelle of onregelmatige hartslag die kan leiden tot flauwvallen • ernstige buik- of rugpijn (die een indicatie kunnen zijn voor ernstige darmaandoeningen, lever- of alvleesklier) • jeuk, gele verkleuring van de huid of ogen, donkere urine, of griepachtige symptomen, dit zijn verschijnselen van ontsteking van de lever (hepatitis).

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 personen betreffen)

• verlengde bloeding, een mogelijk teken van een verminderd aantal bloedplaatjes in uw bloed, dat leidt tot een toegenomen kans op blauwe plekken of tot bloeding • abnormale lactatie. • onverwachte bloeding, bijv. bloedend tandvlees, bloed in de urine of in het braaksel, of het optreden van onverwachte blauwe plekken of beschadigde bloedvaten (couperose).

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• zelfmoordgedachten of zelfmoordgedrag; zelfmoordgedachten of zelfmoordgedrag werden gerapporteerd tijdens behandeling met venlafaxine of kort na het stopzetten van de behandeling (zie ook rubriek 2 "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?") • agressie • draaierig zijn • zware vaginale bloedingen kort na de geboorte (postpartumbloeding), zie "Zwangerschap en borstvoeding" in rubriek 2 voor meer informatie.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
  van deze bijsluiter.
• Als u gelijktijdig geneesmiddelen inneemt of ingenomen heeft binnen de laatste 14 dagen, die bekend
  zijn als irreversibele mono-amine-oxidaseremmers (MAOI's). MAOI's worden gebruikt voor de
  behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson. Het innemen van een irreversibele MAOI samen
  met Venlafaxine Teva, kan ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken. Eveneens
  moet u ten minste 7 dagen wachten als u met het innemen van Venlafaxine Teva bent gestopt,
  alvorens u irreversibele MAOI inneemt (zie ook de rubriek ″Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?″
  en de informatie in deze rubriek over ″Serotoninesyndroom″).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap U dient Venlafaxine Teva alleen te gebruiken nadat u de mogelijke voordelen en de risico's voor uw ongeboren kind met uw arts heeft besproken. Zorg dat uw vroedvrouw en/of arts weten dat u Venlafaxine Teva inneemt. Als ze worden gebruikt tijdens de zwangerschap kunnen soortgelijke geneesmiddelen als venlafaxine (SSRI's) het risico verhogen op een ernstige aandoening bij baby's, namelijk aanhoudende longhypertensie bij pasgeborenen, waardoor de baby sneller gaat ademen en een blauwachtige kleur krijgt. Deze symptomen beginnen gewoonlijk tijdens de eerste 24 uur na de geboorte. Als dat gebeurt met uw baby, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw vroedvrouw of arts. Als u dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap inneemt, kan uw kind, naast moeilijkheden bij het ademhalen, een ander symptoom krijgen nadat het geboren is, namelijk moeilijkheden bij het voeden. Als uw baby deze verschijnselen heeft als hij is geboren en u maakt zich hierover zorgen, vraag uw arts en/of verloskundige om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Als u Venlafaxine Teva vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u Venlafaxine Teva gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren. Borstvoeding Venlafaxine Teva kan in de moedermelk overgaan. Er is een risico van een effect op de baby. Daarom dient u dit onderwerp met uw arts te bespreken en hij/zij zal beslissen of u moet stoppen met het geven van borstvoeding of dat u de behandeling met dit geneesmiddel moet stoppen.

De geadviseerde dosering voor de behandeling van depressie, gegeneraliseerde angststoornis en sociale
angststoornis is 75 mg per dag. Uw arts kan de dosering geleidelijk verhogen, indien nodig zelfs tot een
maximum van 375 mg per dag voor depressie. Als u wordt behandeld voor paniekstoornis, zal uw arts met
een lagere dosis beginnen (37,5 mg) en vervolgens de dosering geleidelijk verhogen. De maximale
dosering voor gegeneraliseerde angststoornis, sociale angststoornis en paniekstoornis is 225 mg/dag.
Neem Venlafaxine Teva elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in, 's ochtends of 's avonds. De tabletten
moeten heel ingenomen worden met wat vloeistof en ze mogen niet geopend, fijngemalen, gekauwd of
opgelost worden.
Maakt u zich geen zorgen als u een tablet in uw stoelgang ziet na inname van Venlafaxine Teva. Aangezien
de tablet de hele weg moet afleggen door uw maagdarmkanaal, wordt venlafaxine traag afgegeven. De
vorm van de tablet lost niet op en wordt afgevoerd via uw stoelgang. Zelfs als u een tablet in uw stoelgang
ziet, is uw dosis venlafaxine geabsorbeerd.
Venlafaxine Teva dient met voedsel te worden ingenomen