Drospibel 0,03mg Omhulde Tabl 3 X 21

1. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Algemene opmerkingen Voordat u start met het gebruik van DROSPIBEL moet u de informatie over bloedstolsels in rubriek 2 lezen. Het is vooral belangrijk dat u leest wat de symptomen zijn van een bloedstolsel (zie rubriek 2 'Bloedstolsels'). Voordat u met de inname van DROSPIBEL mag starten, zal uw arts u enkele vragen stellen over uw persoonlijke gezondheidsgeschiedenis en die van uw naaste familieleden. De arts zal ook uw bloeddruk meten, en kan afhankelijk van uw persoonlijke situatie nog enkele andere onderzoeken doen. In deze bijsluiter worden diverse situaties beschreven waarin u moet stoppen met het gebruik van DROSPIBEL of waarin de betrouwbaarheid van DROSPIBEL verminderd kan zijn. In dergelijke situaties mag u geen seks hebben of moet u aanvullende niet-hormonale beschermende maatregelen gebruiken, bv. een condoom of een andere barrièremethode. Gebruik geen periodieke onthouding of temperatuurmethode. Deze methoden kunnen onbetrouwbaar zijn omdat DROSPIBEL invloed heeft op de maandelijkse veranderingen van de lichaamstemperatuur en het baarmoederhalsslijmvlies. Net als andere hormonale anticonceptiva beschermt DROSPIBEL niet tegen hiv-infectie (aids) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen. Wanneer mag u dit middel niet innemen? U mag DROSPIBEL niet gebruiken als u aan een van de onderstaande aandoeningen lijdt. Als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u.  U heeft een bloedstolsel in een bloedvat van uw benen (diepe veneuze trombose, DVT), uw longen (longembolie, PE) of andere organen, of u heeft dit ooit gehad;  U weet dat u een stoornis van de bloedstolling heeft – bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie, proteïne S�deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden;  U moet een operatie ondergaan of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek 2 'Bloedstolsels');  U heeft ooit een hartaanval of een beroerte gehad;  U heeft angina pectoris (een aandoening die ernstige pijn op de borst veroorzaakt en een eerste teken van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval (TIA – voorbijgaande symptomen van een beroerte), of u heeft dit ooit gehad;  U heeft een van de volgende ziektes die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen: – ernstige diabetes met beschadiging van de bloedvaten – zeer hoge bloeddruk – een zeer hoog vetgehalte in het bloed (cholesterol of triglyceriden) – een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd  U heeft een vorm van migraine die 'migraine met aura' wordt genoemd, of u heeft dit ooit gehad;  U heeft een leverziekte (of u heeft die ooit gehad) en uw leverfunctie is nog steeds niet normaal  Uw nieren werken niet goed (nierfalen)  U heeft een tumor in de lever (of u heeft die ooit gehad)  U heeft borstkanker of kanker van de geslachtsorganen (of u heeft dit ooit gehad) of er bestaat een vermoeden dat u dit heeft  U heeft een onverklaarde bloeding uit de vagina  U bent allergisch voor ethinylestradiol of drospirenon of voor andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Dit kan jeuk, huiduitslag of zwelling veroorzaken. Gebruik DROSPIBEL niet indien u hepatitis C heeft en geneesmiddelen inneemt die ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir, dasabuvir, glecaprevir / pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten (zie ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?"). Aanvullende informatie over speciale patiëntengroepen Kinderen en jongeren tot 18 jaar DROSPIBEL is niet bedoeld voor gebruik bij meisjes die nog niet ongesteld worden. Oudere vrouwen DROSPIBEL is niet bedoeld voor gebruik na de menopauze. Vrouwen met een verminderde leverfunctie Neem DROSPIBEL niet in als u een leveraandoening heeft (zie rubrieken 'Wanneer mag u DROSPIBEL niet innemen?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met DROSPIBEL?'). Vrouwen met een verminderde nierfunctie Neem DROSPIBEL niet in als u lijdt aan een slecht werkende lever of aan acuut nierfalen (zie rubrieken 'Wanneer mag u DROSPIBEL niet innemen?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met DROSPIBEL?'). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Wanneer moet u contact opnemen met uw arts? Schakel dringend medische hulp in

- als u mogelijke tekenen van een bloedstolsel opmerkt die kunnen betekenen dat u een bloedstolsel in uw been (d.w.z. diepe veneuze trombose), een bloedstolsel in uw long (d.w.z. longembolie), een hartaanval of een beroerte heeft (zie de rubriek 'Bloedstolsels' hieronder). Ga voor een beschrijving van de symptomen van deze ernstige bijwerkingen naar 'Hoe herken ik een bloedstolsel?'. Neem contact op met uw arts als een van de volgende aandoeningen op u van toepassing is. Als de aandoening optreedt of verslechtert terwijl u DROSPIBEL gebruikt, vertel dit dan ook aan uw arts. In sommige situaties moet u extra voorzichtig zijn als u DROSPIBEL of een andere combinatiepil gebruikt en uw arts zal u misschien regelmatig moeten onderzoeken. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:  als een naaste verwante van u borstkanker heeft of ooit gehad heeft  als u een ziekte van de lever of van de galblaas heeft  als u suikerziekte heeft  als u een depressie heeft. als u de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmziekte) heeft  als u systemische lupus erythematosus (SLE – een ziekte die uw natuurlijke afweersysteem beïnvloedt) heeft  als u hemolytisch-uremisch syndroom (HUS – een stoornis van de bloedstolling die nierfalen veroorzaakt) heeft  als u sikkelcelanemie (een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen) heeft  als u verhoogde vetconcentraties in het bloed (hypertriglyceridemie) heeft of als deze aandoening in uw familie voorkomt. Hypertriglyceridemie is in verband gebracht met een verhoogd risico op het optreden van pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier)  als u een operatie moet ondergaan of als u lange tijd niet op de been bent (zie rubriek 2 'Bloedstolsels')  als u pas bevallen bent, heeft u een hoger risico op bloedstolsels. U moet uw arts vragen hoe snel u na de bevalling mag beginnen met het innemen van DROSPIBEL  als u een ontsteking van de aders onder de huid (oppervlakkige tromboflebitis) heeft  als u spataders heeft  als u epilepsie heeft (zie 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?')  als u een aandoening heeft die voor het eerst opgetreden is tijdens een zwangerschap of bij eerder gebruik van geslachtshormonen (bijvoorbeeld gehoorverlies, een bloedaandoening genaamd porfyrie, huiduitslag met blaasjes tijdens de zwangerschap (herpes gestationes), een zenuwaandoening waarbij plotselinge bewegingen van het lichaam optreden (chorea van Sydenham))  als u chloasma (een verkleuring van de huid, vooral in het gezicht en de hals, bekend als 'zwangerschapsmasker') heeft, of dit ooit gehad heeft. Als dat het geval is, moet u direct zonlicht of ultraviolet licht vermijden terwijl u dit geneesmiddel inneemt  als u symptomen van angio-oedeem krijgt, zoals een opgezwollen gezicht, tong en/of keel en/of moeite met slikken of galbulten, mogelijk gepaard met moeite met ademhalen. Neem dan onmiddellijk contact op met een arts. Producten die oestrogenen bevatten, kunnen de symptomen van erfelijk en verworven angio-oedeem veroorzaken of verergeren. BLOEDSTOLSELS Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt zoals DROSPIBEL dan heeft u een hoger risico om een bloedstolsel te krijgen dan wanneer u geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt. In zeldzame gevallen kan een bloedstolsel een bloedvat blokkeren en ernstige problemen veroorzaken. Bloedstolsels kunnen ontstaan  in aders (wordt 'veneuze trombose', 'veneuze trombo-embolie' of VTE genoemd)  in de slagaders (wordt 'arteriële trombose', 'arteriële trombo-embolie' of ATE genoemd). Het herstel van bloedstolsels is niet altijd volledig. In zeldzame gevallen kunnen er ernstige, aanhoudende effecten optreden en in zeer zeldzame gevallen kunnen bloedstolsels dodelijk zijn. Het is belangrijk dat u weet dat het totale risico op een schadelijk bloedstolsel als gevolg van DROSPIBEL klein is. HOE HERKENT U EEN BLOEDSTOLSEL? Schakel dringend medische hulp in als u een van de volgende tekenen of symptomen opmerkt. Vertoont u een van deze symptomen? Waaraan kunt u lijden?  zwelling van een been of langs een ader in het been of de voet, vooral als dit gepaard gaat met:  pijn of gevoeligheid van het been, die u mogelijk alleen voelt als u staat of loopt  verhoogde temperatuur in het aangetaste been  kleurverandering van de huid van het been, bv. bleek, rood of blauw worden Diepe veneuze trombose Vertoont u een van deze symptomen? Waaraan kunt u lijden?  plotse onverklaarde ademnood of snelle ademhaling;  plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, waarbij u bloed kunt ophoesten;  scherpe pijn in de borst die toe kan nemen als u ademhaalt;  ernstige ijlhoofdigheid of duizeligheid;  snelle of onregelmatige hartslag  ernstige pijn in uw maag; Als u twijfelt, neem dan contact op met een arts, want sommige van deze symptomen zoals hoesten of kortademigheid kunnen verkeerdelijk worden aangezien voor een lichtere aandoening zoals een luchtweginfectie (bv. een verkoudheid). Longembolie Symptomen die meestal optreden in één oog:  onmiddellijk verlies van het gezichtsvermogen of  pijnloos wazig zien, wat kan verergeren tot verlies van het gezichtsvermogen Veneuze trombose in het netvlies (bloedstolsel in het oog)  pijn, ongemak, drukkend of zwaar gevoel op de borst  beklemd of zwaar gevoel in de borstkas, arm of onder het borstbeen;  vol gevoel, indigestie of naar adem snakken;  ongemak in het bovenlichaam dat uitstraalt naar de rug, kaak, keel, arm en maag;  zweten, misselijkheid, braken of duizeligheid;  extreme zwakte, angst of kortademigheid;  snelle of onregelmatige hartslag Hartaanval  plotselinge zwakte of verdoofd gevoel van het gezicht, arm of been, vooral aan één kant van het lichaam;  plotse verwardheid, spraakproblemen of problemen met begrijpen;  plotse problemen met zien in één of beide ogen;  plotse problemen met lopen, duizeligheid, verlies van evenwicht of coördinatie;  plotse, ernstige of aanhoudende hoofdpijn zonder bekende oorzaak;  bewustzijnsverlies of flauwvallen met of zonder epileptische aanval. De symptomen van een beroerte kunnen soms kort duren met een vrijwel direct en volledig herstel, maar ook dan moet u dringend medische hulp inschakelen, omdat u het risico loopt om nog een beroerte te krijgen. Beroerte  zwelling en lichte blauwe verkleuring van een arm of been;  ernstige pijn in uw buik (acute buik) Bloedstolsels die andere bloedvaten blokkeren BLOEDSTOLSELS IN EEN ADER Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel ontstaat in een ader?  Het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva is in verband gebracht met een hoger risico op bloedstolsels in een ader (veneuze trombose). Deze bijwerkingen treden echter zelden op. Meestal treden ze op in het eerste jaar waarin een gecombineerd hormonaal anticonceptivum wordt gebruikt.  Als een bloedstolsel ontstaat in een ader van een been of voet dan kan het diepe veneuze trombose veroorzaken (DVT).  Als een bloedstolsel zich vanuit het been verplaatst en zich vastzet in de long, kan het longembolie veroorzaken.  In zeer zeldzame gevallen kan een bloedstolsel in een ader van een ander orgaan ontstaan, zoals het oog (veneuze trombose in het netvlies). Wanneer is het risico op een bloedstolsel in een ader het hoogst? Het risico op ontwikkeling van een bloedstolsel in een ader is het hoogst gedurende het eerste jaar waarin voor het eerst een gecombineerd hormonaal anticonceptivum wordt ingenomen. Het risico kan ook hoger zijn als u de inname van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (hetzelfde product of een ander) hervat na een onderbreking van 4 weken of langer. Na het eerste jaar neemt het risico af, maar het is altijd iets hoger dan wanneer u geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt. Als u stopt met de inname van DROSPIBEL wordt uw risico op een bloedstolsel binnen enkele weken weer normaal. Hoe hoog is het risico op een bloedstolsel? Het risico hangt af van uw natuurlijke risico op VTE en het type gecombineerd hormonaal anticonceptivum dat u inneemt. Het totale risico op een bloedstolsel in het been of de long (DVT of PE) met DROSPIBEL is klein. - Van de 10.000 vrouwen die geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken en die niet zwanger zijn, zullen er ongeveer 2 een bloedstolsel krijgen in een jaar. - Van de 10.000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken dat levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat, zullen er ongeveer 5-7 een bloedstolsel krijgen in een jaar. - Van de 10.000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken dat drospirenon bevat, zoals DROSPIBEL, zullen er ongeveer 9 tot 12 vrouwen een bloedstolsel krijgen in een jaar. - Het risico op het krijgen van een bloedstolsel varieert afhankelijk van uw persoonlijke medische voorgeschiedenis (zie 'Factoren die uw risico op een bloedstolsel verhogen' hieronder). Risico op ontwikkeling van een bloedstolsel in een jaar Vrouwen die geen gecombineerde hormonale pil/pleister/ring gebruiken en niet zwanger zijn Ongeveer 2 op de 10.000 vrouwen Vrouwen die een gecombineerde hormonale anticonceptiepil gebruiken die levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat Ongeveer 5-7 op de 10.000 vrouwen Vrouwen die DROSPIBEL gebruiken Ongeveer 9-12 op de 10.000 vrouwen Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader verhogen Het risico op een bloedstolsel met DROSPIBEL is klein, maar sommige aandoeningen zullen het risico verhogen. Uw risico is hoger:  als u overgewicht heeft (body mass index of BMI hoger dan 30kg/m2 );  als iemand van uw naaste familie op een vroege leeftijd (bv. jonger dan ongeveer 50 jaar) een bloedstolsel heeft gehad in een been, long of een ander orgaan. In dat geval kunt u een erfelijke stoornis van de bloedstolling hebben;  als u een operatie moet ondergaan of als u langere tijd niet op de been bent vanwege letsel of een ziekte, of als uw been in het gips zit. Het gebruik van DROSPIBEL moet misschien enkele weken voor de operatie of gedurende de tijd dat u minder goed op de been bent, worden stopgezet. Als u DROSPIBEL moet stopzetten, vraag dan aan uw arts wanneer u het weer mag gebruiken.  naarmate u ouder wordt (vooral ouder dan 35 jaar);  als u minder dan enkele weken geleden bevallen bent Het risico op de ontwikkeling van een bloedstolsel neemt toe naarmate er meer aandoeningen op u van toepassing zijn. Vliegreizen (langer dan 4 uur) kunnen uw risico op een bloedstolsel tijdelijk verhogen, vooral als u nog enkele andere genoemde factoren vertoont. Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als een van deze aandoeningen op u van toepassing is, ook als u twijfelt. Uw arts kan beslissen dat DROSPIBEL moet worden stopgezet. Als een van de hierboven vermelde aandoeningen verandert terwijl u DROSPIBEL gebruikt, bijvoorbeeld als een naaste verwante zonder bekende oorzaak een trombose krijgt, of als uw gewicht fors toeneemt, vertel dit dan aan uw arts. BLOEDSTOLSELS IN EEN SLAGADER Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel ontstaat in een slagader? Net als een bloedstolsel in een ader, kan ook een stolsel in een slagader ernstige problemen veroorzaken. Het kan bijvoorbeeld een hartaanval of een beroerte veroorzaken. Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een slagader verhogen Het is belangrijk dat u weet dat het risico op een hartaanval of een beroerte door gebruik van DROSPIBEL zeer gering is, maar dat het kan stijgen:  naarmate u ouder wordt (ouder dan ongeveer 35 jaar);  als u rookt. Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum zoals DROSPIBEL gebruikt, wordt u aangeraden te stoppen met roken. Als u niet kunt stoppen met roken en ouder dan 35 jaar bent, kan uw arts u een ander type anticonceptivum aanraden;  als u overgewicht heeft;  als u hoge bloeddruk heeft;  als iemand van uw naaste familie op een vroege leeftijd (jonger dan ongeveer 50 jaar) een hartaanval of een beroerte gehad heeft. In dit geval zou u een hoger risico kunnen hebben om een hartaanval of beroerte te krijgen;  als u of iemand van uw naaste verwanten een hoge concentratie van vetten in het bloed heeft (cholesterol of triglyceriden);  als u migraine heeft, vooral migraine met aura;  als u een probleem heeft met uw hart (hartklepaandoening, ritmestoornis die atriumfibrilleren genoemd wordt)  als u suikerziekte heeft. Als u meerdere van deze aandoeningen heeft of als een van deze aandoeningen heel ernstig is dan kan uw risico op een bloedstolsel nog hoger zijn. Als een van de bovenstaande aandoeningen verandert terwijl u DROSPIBEL gebruikt, bijvoorbeeld als u met roken begint, als een naaste verwante zonder bekende oorzaak een trombose krijgt, of als uw gewicht fors toeneemt, vertel dit dan aan uw arts.

Orale anticonceptie.

werkzame stoffen: drospirenon en ethinylestradiol.

Inactieve stoffen: lactose, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, povidon K30, polysorbaat 80, magnesiumstearaat.

Omhulling: polyvinylalcohol deels gehydrolyseerd, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk, geel ijzeroxide (E172).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast DROSPIBEL Contnu nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Vertel ook aan elke andere arts of tandarts die een ander geneesmiddel voorschrijft (of de apotheker) dat u DROSPIBEL gebruikt. Zij kunnen u vertellen of u aanvullende anticonceptiemaatregelen (bijvoorbeeld condooms) moet gebruiken en als dat het geval is, hoe lang u dat moet doen.

Sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de bloedconcentraties van DROSPIBEL en de werkzaamheid ervan ten aanzien van het voorkomen van een zwangerschap verminderen, of een onverwachte bloeding veroorzaken. Deze geneesmiddelen zijn onder meer:

 geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van o epilepsie (bv. primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine, felbamaat, topiramaat) o tuberculose (bv. rifampicine) o hiv- en hepatitis C-virusinfecties (zogenaamde proteaseremmers en non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors zoals ritonavir, nevirapine, efavirenz) o schimmelinfecties (griseofulvine, ketoconazol) o artritis, artrose (etoricoxib) o hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen (bosentan)  het kruidengeneesmiddel sint-janskruid

DROSPIBEL kan invloed hebben op het effect van andere geneesmiddelen, bv. o geneesmiddelen die cyclosporine bevatten o het anti-epilepticum lamotrigine (dit kan leiden tot een hogere aanvalsfrequentie) o theofylline (gebruikt om ademhalingsproblemen te behandelen) o tizanidine (gebruikt om spierpijn en/of spierkrampen te behandelen)

Gebruik DROSPIBEL niet indien u hepatitis C heeft en geneesmiddelen inneemt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir / pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten, omdat dit aanleiding kan geven tot verhogingen in de resultaten van de leverfunctietests (verhoging van het ALT-leverenzym).

Uw arts zal u een ander anticonceptivum voorschrijven voor u de behandeling met deze geneesmiddelen begint.

U kunt DROSPIBEL ongeveer 2 weken na het einde van deze behandeling opnieuw innemen. Zie rubriek "Wanneer mag u DROSPIBEL niet innemen?".

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u een bijwerking krijgt, vooral als die ernstig en langdurig is, of als u een verandering opmerkt in uw gezondheidstoestand waarvan u denkt dat die mogelijk te wijten is aan DROSPIBEL, neem dan contact op met uw arts.

Een verhoogd risico op bloedstolsels in uw aders (veneuze trombo-embolie (VTE)) of bloedstolsels in uw slagaders (arteriële trombo-embolie (ATE)) is aanwezig bij alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva innemen. Voor nadere informatie over de verschillende risico's van de inname van gecombineerde hormonale anticonceptiva, zie rubriek 2 'Wanneer mag u DROSPIBEL niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?'.

Als een van de volgende bijwerkingen optreedt, heeft u misschien dringend medische hulp nodig. Stop met de inname van DROSPIBEL en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga meteen naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)

• overgevoeligheid (met symptomen zoals gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of moeilijkheden om te slikken, of netelroos samen met ademhalingsproblemen)

• schadelijke bloedstolsels in een ader of slagader, bijvoorbeeld:

o in een been of voet (diepe veneuze trombose (DVT))

o in een long (longembolie (PE))

o hartaanval

o beroerte

o miniberoerte of voorbijgaande beroerte-achtige symptomen, transiënte ischemische aanval (TIA) genoemd

o bloedstolsels in de lever, maag/darm, nieren of ogen.

Wanneer mag u dit middel niet innemen?

U mag DROSPIBEL niet gebruiken als u aan een van de onderstaande aandoeningen lijdt. Als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u.

 U heeft een bloedstolsel in een bloedvat van uw benen (diepe veneuze trombose, DVT), uw longen (longembolie, PE) of andere organen, of u heeft dit ooit gehad;

 U weet dat u een stoornis van de bloedstolling heeft – bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden;

 U moet een operatie ondergaan of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek 2 'Bloedstolsels');

 U heeft ooit een hartaanval of een beroerte gehad;

 U heeft angina pectoris (een aandoening die ernstige pijn op de borst veroorzaakt en een eerste teken van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval (TIA – voorbijgaande symptomen van een beroerte), of u heeft dit ooit gehad;

 U heeft een van de volgende ziektes die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen:

– ernstige diabetes met beschadiging van de bloedvaten

– zeer hoge bloeddruk

– een zeer hoog vetgehalte in het bloed (cholesterol of triglyceriden)

– een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd

Zwangerschap Neem DROSPIBEL niet in als u zwanger bent. Als u zwanger wordt terwijl u DROSPIBEL inneemt, stop dan onmiddellijk met de inname ervan en neem contact op met uw arts. Als u zwanger wilt worden dan kunt u op elk willekeurig moment stoppen met de inname van DROSPIBEL (zie ook 'Als u stopt met het innemen van DROSPIBEL'). Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Borstvoeding Als een vrouw borstvoeding geeft, wordt het gebruik van DROSPIBEL in het algemeen niet aanbevolen. Als u de pil wilt innemen terwijl u borstvoeding geeft, moet u contact opnemen met uw arts. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Gewoonlijke posologie

• De tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven
• 1 tablet/dag innemen gedurende 21 opeenvolgende dagen
• De volgende strip beginnen na een interval van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op

Bij het vergeten innemen van meer dan 12 uur

• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Een barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Geen bijkomende maatregelen nodig indien de tabletten de vorige 7 dagen correct ingenomen werden, anders barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Ofwel het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan en de volgende strip beginnen zodra de huidige leeg is, zonder onderbrekingsweek
• Ofwel onmiddellijk een onderbrekingsweek inlassen, startend op de dag dat het eerste tablet vergeten was
• Wanneer de vrouw 7 dagen voor het eerste vergeten tablet alle dragees correct heeft ingenomen, zijn geen bijkomende maatregelen nodig. Anders moet de eerste methode gekozen worden en moet gedurende 7 dagen een barrièremethode gebruikt worden