Clindamycin 150mg Sandoz Harde Caps 16x150mg

Wanneer mag u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. - Dit geneesmiddel werd voor u voorgeschreven als deel van een bepaalde geneesmiddelenbehandeling. Het mag niet door andere personen worden gebruikt. Raadpleeg eerst uw arts alvorens dit geneesmiddel voor andere klachten te gebruiken. - Meld aan uw arts als u darmproblemen, ernstige nierfunctiestoornissen, ernstige leverfunctiestoornissen hebt of als u overgevoelig bent. Dit kan van belang zijn voor u. - Meld aan uw arts als zich bij u tekenen van overgevoeligheid manifesteren zoals irritaties, jeuk, een ontsteking of huidreacties. Het kan nodig zijn de behandeling te onderbreken. - Verwittig ook uw arts indien er tijdens of na de behandeling diarree optreedt, vooral als zij ernstig, hardnekkig en bloederig is. Dit kan een teken zijn van een ernstige ontsteking van de dikke darm die te wijten is aan een superinfectie door een bacterie die Clostridium difficile genoemd wordt. Het kan noodzakelijk zijn de behandeling te onderbreken. - Net als bij elke behandeling met antibiotica wordt aangeraden alert te blijven op eventuele tekenen van superinfectie door ongevoelige ziektekiemen, waaronder schimmels. - Er kunnen zich acute nieraandoeningen voordoen. Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u op dit moment gebruikt en als u bestaande nierproblemen heeft. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van minder plassen (verminderde urineproductie), het vasthouden van vocht wat kan leiden tot zwelling van uw benen, enkels of voeten, kortademigheid of misselijkheid. - Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Bij een langdurige behandeling met dit geneesmiddel kan uw arts een bijkomend onderzoek uitvoeren naar de werking van lever of nieren.

Ernstige infecties

• Infecties van de bovenste luchtwegen: chronische sinusitis, chronische suppuratieve otitis media, recurrente faryngotonsillitis
• Infecties van de onderste luchtwegen: aspiratiepneumonie, longabces, necrotiserende pneumonie, empyeem en bacteriële longontsteking
• Infecties van de huid en weke weefsels
• Bot- en gewrichtsinfecties zoals osteomyelitis en septische artritis
• Gynecologische infecties van het kleine bekken: endometritis, onderhuidse infecties, perivaginale infecties, tubo-ovariële abcessen en salpingitis
• Intra-abdominale infecties: peritonitis en abdominaal abces
• Septicemie en endocarditis
• Tandinfecties: peridentaal abces en parodontitis
• Encephalitis door Toxoplasma en Pneumocystis carinii pneumonie bij patiënten met AIDS
• Malaria bij drug resistente P. falciparum

• De werkzame stof in dit middel is clindamycine (onder de vorm van clindamycinehydrochloride)

• De andere stoffen in dit middel zijn:

o Capsule-inhoud: gepregelatiniseerd maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat, lactose monohydraat.

o Capsule: gelatine, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Clindamycin Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit mischien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Verschillende geneesmiddelen kunnen inderdaad elkaars werking en/of bijwerkingen beïnvloeden. Bijvoorbeeld wanneer bepaalde andere geneesmiddelen tegen besmetting (namelijk rifampicine of erythromycine en analoge middelen) of bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden bij de algemene verdoving bij operaties samen met Clindamycin Sandoz worden gebruikt. Warfarine of soortgelijke geneesmiddelen - worden gebruikt om bloed te verdunnen. U hebt mogelijk meer kans op bloedingen. De kans bestaat dat uw arts regelmatig bloedtests moet uitvoeren om te controleren hoe goed uw bloed stolt. Sommige geneesmiddelen kunnen de manier waarop dit geneesmiddel werkt beïnvloeden of het geneesmiddel zelf kan de doeltreffendheid van andere tegelijkertijd ingenomen geneesmiddelen verlagen. Het gaat om spierontspanners die gebruikt worden bij operaties. Raadpleeg uw arts of apotheker over het gebruik van andere geneesmiddelen samen met dit geneesmiddel.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Met Clindamycin Sandoz kunnen de volgende bijwerkingen optreden: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 patiënten voorkomen)  Diarree, buikpijn (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?")  Ziekte van de dikke darm (pseudomembraneuze colitis en colitis als gevolg van C. difficile)  Abnormale leverfunctietests Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 patiënten voorkomen)  Braken, misselijkheid  Netelroos, huiduitslag gepaard met vlekken (maculopapuleuze rash) Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 patiënten voorkomen)  Ontsteking van de dikke darm door een bacterie (colitis) Bijwerkingen met niet bekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 Vaginale infectie (optreden van een andere infectie)  Veranderingen in uw bloedsamenstelling  Verhoogd aantal van een soort witte bloedlichaampjes (eosinofilie)  Ernstige allergische reacties, overgevoeligheid  Smaakstoornissen (dysgeusie)  Ontsteking van de slokdarm, slokdarmzweer  Geelzucht  Schilferige huidaandoening (toxische epidermale necrolyse), syndroom van Stevens-Johnson, ernstige reacties op geneesmiddelen zoals het syndroom van geneesmiddelovergevoeligheid met eosinofilie (een verhoogd aantal van een bepaald type witte bloedcellen) en systemische symptomen (DRESS-syndroom) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP), oedeem, afschilferende of blaarvormige huidontstekingen  Acute aandoening van de huid en slijmvliezen (erythema multiforme), jeuk  Het vasthouden van vocht wat kan leiden tot zwelling van uw benen, enkels of voeten, kortademigheid of misselijkheid Indien tijdens de behandeling diarree optreedt, dient de behandeling te worden stopgezet. Een specifieke behandeling is soms nodig. Tijdens een behandeling kan er een bijkomende infectie door gisten optreden. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be, Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor lincomycine. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• Bij hersenvliesontsteking.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Dit geneesmiddel dringt door de placenta. Tijdens de zwangerschap mag dit geneesmiddel enkel gebruikt worden indien noodzakelijk. Dit geneesmiddel wordt in geringe mate in de moedermelk uitgescheiden. De mogelijkheid bestaat dat zich ernstige bijwerkingen van de maagdarmflora voordoen bij kinderen die moedermelk krijgen zoals diarree of bloed in de ontlasting of rash (huiduitslag). Wegens de mogelijkheid op ernstige bijwerkingen bij kinderen die borstvoeding krijgen, moet beslist worden hetzij de borstvoeding hetzij de behandeling met het geneesmiddel te stoppen, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder.

Volwassenen

• 600 - 1800 mg /dag verdeeld over 3 - 4 innames
• Recurrente bèta-hemolytische streptokokkeninfectie: 300 mg 2 x /dag gedurende min. 10 d
• Cervicitis ten gevolge van Chlamydia trachomatis: 1800 mg /dag verdeeld over verscheidene giften gedurende 10 - 14 dagen
• Encephalitis door Toxoplasma bij AIDS-patiënten: 600 - 1200 mg om de 6 uur gedurende 2 weken, gevolgd door 300 - 600 mg om de 6 uur gedurende 6 - 8 weken
• Pneumocystis carinii pneumonie bij AIDS-patiënten: 300 - 450 mg om de 6 uur gedurende 21 dagen
• Malaria: 20 mg/kg/dag gedurende min. 5 dagen

Kinderen > 12 jaar

• 25 mg/kg/dag in 3 of 4 gelijke innames