Ezetimibe Atorvastatine Teva 10/40mg Film.tabl 100

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U heeft een ziekte die de lever aantast of u heeft deze ooit gehad.  Uit bloedonderzoek zijn onverklaarbare abnormale leverfunctiewaarden naar voren gekomen.  U bent een vrouw in de vruchtbare leeftijd die geen betrouwbare anticonceptie gebruikt.  U bent zwanger, wilt zwanger worden of u geeft borstvoeding.  U gebruikt de combinatie glecaprevir/pibrentasvir voor de behandeling van hepatitis C. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:  als u erge problemen met ademhalen heeft  als u eerder een beroerte met een bloeding in de hersenen heeft gehad of vocht in de hersenen heeft door eerdere beroertes  als u nierproblemen heeft  als u een verminderde werking van de schildklier heeft (hypothyreoïdie)  als u herhaalde of onverklaarbare spierpijn heeft gehad of een voorgeschiedenis van spierproblemen heeft, zelf of in de familie  als u eerder spierproblemen heeft gehad tijdens behandeling met andere lipidenverlagende geneesmiddelen (bijvoorbeeld andere statines of fibraten)  als u myasthenie (een ziekte waarbij algemene spierzwakte optreedt, in sommige gevallen ook in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling) of oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt) heeft of heeft gehad, aangezien statines de aandoening soms kunnen verergeren of kunnen leiden tot het optreden van myasthenie (zie rubriek 4).  als u op dit moment een geneesmiddel via de mond of via een injectie gebruikt, of in de afgelopen 7 dagen (heeft) gebruikt, dat fusidinezuur heet (een geneesmiddel tegen een bacteriële infectie). De combinatie van fusidinezuur en geneesmiddelen die ezetimibe/atorvastatine bevatten kan leiden tot erge spierproblemen (rabdomyolyse)  als u regelmatig een grote hoeveelheid alcohol drinkt  als u in het verleden een ziekte van de lever had  als u ouder bent dan 70 jaar. Neem direct contact op met uw arts zodra u last krijgt van onverklaarbare pijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren wanneer u dit geneesmiddel inneemt. Dit komt omdat in zeldzame gevallen problemen met de spieren ernstig kunnen zijn, waaronder afbraak van spieren die kan leiden tot schade aan de nieren. Het is bekend dat atorvastatine problemen met de spieren veroorzaakt. Problemen met de spieren zijn ook gemeld met ezetimibe. Neem ook contact op met uw arts of apotheker als u constant last heeft van spierzwakte. Er kunnen aanvullende testen en geneesmiddelen nodig zijn om dit aan te tonen en te behandelen. Als een van deze bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt, want uw arts zal vóór en mogelijk tijdens uw behandeling met dit geneesmiddel een bloedonderzoek moeten uitvoeren om uw kans op bijwerkingen aan de spieren te voorspellen. Het is bekend dat het risico op bijwerkingen aan de spieren, bijv. rabdomyolyse (afbraak van beschadigde skeletspieren), toeneemt als bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd worden ingenomen (zie rubriek 2 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'). Gedurende de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt, zal uw arts nauwlettend controleren of u suikerziekte heeft, of dat u een verhoogd risico heeft op het ontwikkelen van diabetes. U heeft mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes als u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft. Vertel uw arts over al uw medische aandoeningen inclusief allergieën.

Ezetimibe/Atorvastatine Teva is een geneesmiddel voor het verlagen van een verhoogd cholesterol. Dit geneesmiddel bevat ezetimibe en atorvastatine. Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen voor verlaging van de concentraties van het totaalcholesterol, het 'slechte' cholesterol (LDL-cholesterol) en vettige stoffen die triglyceriden worden genoemd, in het bloed. Daarnaast verhoogt dit geneesmiddel de concentratie van het 'goede' cholesterol (HDL-cholesterol). Dit geneesmiddel verlaagt het cholesterol op twee manieren. Het vermindert het cholesterol dat in het maagdarmkanaal wordt opgenomen en vermindert daarnaast het cholesterol dat uw lichaam zelf aanmaakt. Cholesterol is een van meerdere vettige stoffen die in de bloedbaan aanwezig zijn. Uw totaalcholesterol bestaat voornamelijk uit LDL- en HDL-cholesterol. LDL-cholesterol wordt vaak 'slecht' cholesterol genoemd omdat het zich kan opstapelen in de wanden van uw bloedvaten, waardoor 'plak' ontstaat. Uiteindelijk kan deze 'plak' groeien en leiden tot een vernauwing van de bloedvaten. Deze vernauwing kan de bloedstroom naar vitale organen afremmen of blokkeren, zoals naar het hart of de hersenen. Deze blokkade van de bloedstroom kan leiden tot een hartaanval of een beroerte. HDL-cholesterol wordt vaak 'goed' cholesterol genoemd omdat het helpt voorkomen dat slecht cholesterol zich opstapelt in de bloedvaten en zo beschermt tegen hart- en vaatziekten. Triglyceriden zijn een andere vorm van vet in uw bloed die de kans op hart- en vaatziekten kunnen verhogen. Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor patiënten bij wie het cholesterol met een dieet alleen onvoldoende wordt verlaagd. Bij gebruik van dit geneesmiddel moet u uw cholesterolverlagend dieet voortzetten. Uw arts kan dit geneesmiddel voorschrijven als u zowel atorvastatine als ezetimibe al in hetzelfde dosisniveau gebruikt, als afzonderlijke producten. Dit geneesmiddel wordt naast uw cholesterolverlagend dieet gebruikt als u:  veel cholesterol in uw bloed heeft (heterozygote en homozygote familiaire en niet-familiaire primaire hypercholesterolemie) of te veel vet in uw bloed heeft (gemengde hyperlipidemie).  een hartziekte heeft Dit geneesmiddel helpt u niet om af te vallen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Ezetimibe/Atorvastatine Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Gebruikt u Ezetimibe/Atorvastatine Teva? Dan moet u geen geneesmiddelen gebruiken die het cholesterol verlagen (fibraten). Sommige geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van dit geneesmiddel beïnvloeden of kunnen door dit geneesmiddel beïnvloed worden. Dit soort wisselwerkingen kan één of beide geneesmiddelen minder werkzaam maken. Daarnaast kan dit het risico op het krijgen van de bijwerkingen of de ernst daarvan verhogen, waaronder de ernstige aandoening die spieren afbreekt en die bekend staat als 'rabdomyolyse', zoals beschreven in rubriek 4:  ciclosporine (een geneesmiddel dat vaak gebruikt wordt bij orgaantransplantaties)  erytromycine, claritromycine, telitromycine, fusidinezuur, rifampicine (antibiotica, gebruikt tegen infecties door bacteriën)  ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (antischimmelmiddelen)  gemfibrozil, andere fibraten, niacine, colestipol, cholestyramine (geneesmiddelen om de lipidenspiegels te reguleren)  sommige calciumantagonisten die gebruikt worden tegen pijn op de borst (angina pectoris) of verhoogde bloeddruk, bijv. amlodipine, diltiazem  digoxine, verapamil, amiodaron (gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag)  letermovir (een geneesmiddel dat u helpt te voorkomen ziek te worden van cytomegalovirus)  geneesmiddelen voor de behandeling van hiv bijv. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, de combinatie tipranavir/ritonavir, enz. (geneesmiddelen tegen aids)  sommige geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hepatitis C, bijv. telaprevir, boceprevir en de combinaties elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir  als u fusidinezuur via de mond moet innemen om een bacteriële infectie te behandelen moet u tijdelijk stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om Ezetimibe/Atorvastatine Teva opnieuw te gebruiken. De inname van Ezetimibe/Atorvastatine Teva met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn (rabdomyolyse). Voor meer informatie over rabdomyolyse zie rubriek 4. Andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met dit geneesmiddel  orale anticonceptiemiddelen (geneesmiddelen om zwangerschappen te voorkomen)  stiripentol (een geneesmiddel tegen toevallen dat wordt gebruikt bij epilepsie)  cimetidine (een geneesmiddel gebruikt bij brandend maagzuur en maag-darmzweren)  fenazon (een pijnstiller)  antacida (maagzuurbindende middelen die aluminium of magnesium bevatten)  warfarine, fenprocoumon, acenocoumarol of fluindion (geneesmiddelen om bloedstolsels te voorkomen)  colchicine (een geneesmiddel voor de behandeling van jicht)  sint-janskruid (een geneesmiddel voor de behandeling van depressies).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen of symptomen krijgt, stop dan met het innemen van uw tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis en neem uw tabletten met u mee.  een ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht, de tong en keel veroorzaakt, wat kan leiden tot ernstige problemen met ademhaling  een ernstige aandoening met hevige schilfering en zwelling van de huid, blaarvorming van de huid, mond, ogen, geslachtsorganen en koorts; huiduitslag met roze-rode vlekken, vooral op handpalmen of voetzolen, mogelijk met blaren  spierzwakte, -gevoeligheid, -pijn of -scheuring, of roodbruine verkleuring van de urine, vooral als u zich tegelijkertijd onwel voelt of een hoge lichaamstemperatuur heeft. Dit kan worden veroorzaakt door abnormale spierafbraak die levensbedreigend kan zijn en kan leiden tot nierproblemen  lupusachtig syndroom (met klachten waaronder huiduitslag, gewrichtsstoornissen en effecten op bloedcellen) Als u problemen krijgt met onverwachte of ongebruikelijke bloedingen of blauwe plekken, dan kan dit wijzen op een leveraandoening. Neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts. Andere mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)  neusholteontsteking, keelpijn, bloedneus,  allergische reactie,  stijging van de hoeveelheid suiker in het bloed (patiënten met suikerziekte moeten goed in de gaten houden hoeveel suiker er in hun bloed zit),  hoofdpijn,  misselijkheid, verstopping, winderigheid, diarree, verstoring van de spijsvertering, buikpijn,  pijn in de keelholte en/of strottenhoofd,  pijn in gewrichten en/of handen of voeten, rugpijn, spierpijn (myalgie), spierspasme, zwelling van de gewrichten,  verhogingen van sommige bloedonderzoeken die meten hoe goed de spieren werken (CK) in het laboratorium,  afwijkende resultaten van onderzoeken die meten hoe goed de lever werkt, verhoging van sommige bloedonderzoeken in het laboratorium die meten hoe goed de lever werkt (transaminases),  vermoeidheid. Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)  zwellingen door een allergische reactie,  daling van de hoeveelheid suiker in het bloed (patiënten met suikerziekte moeten goed in de gaten houden hoeveel suiker er in hun bloed zit),  verminderde eetlust, gewichtstoename,  hoest,  vermoeidheid of zwakte van de spieren, nekpijn, pijn op de borst,  opvliegers, hoge bloeddruk,  braken,  boeren,  ontsteking van de alvleesklier of de lever,  brandend maagzuur,  ontsteking van de maag,  droge mond,  roodheid van de huid, netelroos, huiduitslag, jeuk,  haaruitval,  nachtmerries, slaapproblemen,  duizeligheid,  gevoelloosheid, tintelingen in de vingers en tenen,  u proeft smaken niet goed,  geheugenverlies,  lokale afwijkende gewaarwordingen,  wazig zien,  suizen in de oren,  gevoel van algemeen ongemak of pijn,  zwakte,  zwelling vooral in de handen, enkels en voeten (oedeem),  verhoogde temperatuur,  verhoogd leverenzym (gammaglutamyltransferase),  urineonderzoeken die positief zijn voor witte bloedcellen. Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten)  vermindering van bloedplaatjes,  zwelling van de onderste laag van huidweefsel van het gezicht, de tong, de keel, de buik, de armen of benen (angioneurotisch oedeem),  wijdverspreide huiduitslag met vorming van begrensde rode vlekken of huiduitslag met blaren en vervellende huid, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsorganen door een allergische reactie,  ontsteking van de skeletspier, ontsteking van de pees, soms erger gemaakt door het scheuren van de pees, spierzwakte door verlies van skeletspiervezels,  niet goed kunnen zien,  onverwachte bloeding of blauwe plekken,  gele verkleuring van de huid en het oogwit. Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)  anafylactische shock door allergische reactie,  niet meer goed kunnen horen,  de lever werkt niet meer goed (leverfalen),  vergroting van borsten bij mannen,  lupusachtig syndroom (met klachten waaronder huiduitslag, gewrichtsstoornissen en effecten op bloedcellen). Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  allergische reactie waaronder huiduitslag en zwelling van de onderste huidlagen,  kortademigheid, ontsteking van de galblaas, galstenen,  lichamelijke zwakte en krachtverlies, verlies van spierweefsel doordat het eigen afweersysteem zich tegen de spieren keert,  depressie,  myasthenia gravis (een ziekte die algemene spierzwakte veroorzaakt, in sommige gevallen in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling), oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt). Neem contact op met uw arts als u last krijgt van zwakte in uw armen of benen die verergert na perioden van activiteit, dubbelzien of hangende oogleden, moeite met slikken of kortademigheid. Daarnaast zijn bij sommige statines (geneesmiddelen die worden gebruikt om cholesterol te verlagen) de volgende mogelijke bijwerkingen gemeld nadat ze op de markt zijn gebracht:  problemen met ademhalen, waaronder hoesten dat niet overgaat en/of kortademigheid of koorts,  diabetes (suikerziekte). Dit komt eerder voor als u veel suikers en vetten in uw bloed heeft, te zwaar bent en een hoge bloeddruk heeft. Uw arts zal u controleren terwijl u dit geneesmiddel gebruikt,  seksuele problemen. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U heeft een ziekte die de lever aantast of u heeft deze ooit gehad.  Uit bloedonderzoek zijn onverklaarbare abnormale leverfunctiewaarden naar voren gekomen.  U bent een vrouw in de vruchtbare leeftijd die geen betrouwbare anticonceptie gebruikt.  U bent zwanger, wilt zwanger worden of u geeft borstvoeding.  U gebruikt de combinatie glecaprevir/pibrentasvir voor de behandeling van hepatitis C.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent, als u probeert zwanger te worden of denkt dat u zwanger bent. Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger kunt worden, tenzij u betrouwbare anticonceptiemaatregelen neemt. Als u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, stop dan onmiddellijk met het innemen en vertel het uw arts. Gebruik dit geneesmiddel niet als u borstvoeding geeft. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Uw arts bepaalt de juiste tabletsterkte voor u, afhankelijk van uw huidige behandeling en uw persoonlijke risicostatus. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.  Voordat u met Ezetimibe/Atorvastatine Teva begint, moet u een cholesterolverlagend dieet volgen.  U moet dit cholesterolverlagend dieet tijdens het gebruik van Ezetimibe/Atorvastatine Teva voortzetten. Hoeveel in te nemen De geadviseerde dosering is 1 tablet van Ezetimibe/Atorvastatine Teva 1 keer per dag. De tablet moet met voldoende vloeistof (bijv. een glas water) worden doorgeslikt. Wanneer in te nemen Ezetimibe/Atorvastatine Teva kan op ieder tijdstip van de dag worden ingenomen. Maar probeer de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. U kunt dit geneesmiddel met of zonder eten innemen. Als uw arts Ezetimibe/Atorvastatine Teva heeft voorgeschreven samen met een ander cholesterolverlagend geneesmiddel met de werkzame stof colestyramine of een ander galzuurbindend hars, moet u dit geneesmiddel ten minste 2 uur vóór of 4 uur ná toediening van het galzuurbindende hars innemen. Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen? Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen, maar ga de volgende dag gewoon verder met het gebruikelijke schema. Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel Neem contact op met uw arts of apotheker, want uw cholesterol kan weer stijgen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.